舒泰神（北京）生物制药股份有限公司是一家主要从事生物制品研发、生产和销售的制药企业，成立于2002年8月，并在2011年4月在深圳证券交易所创业板上市，股票代码为300204。公司以研发、生产和销售具有自主知识产权的创新药物，特别是生物药物为主要业务，涵盖蛋白类药物（包括治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域包括感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等 [^6^][^9^]。
近期，舒泰神取得了STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。I期临床试验主要评价了STSA-1301皮下注射液单次给药的安全性和药代动力学特征。结果显示，在方案设计的剂量范围内，该注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，并且能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5至14天出现最大降低幅度。此外，尽管在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响，且未观察到对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响 [^2^][^4^][^5^][^10^]。
此外，舒泰神还曾面临乙肝新药STSG-0002注射液研发终止的情况，该药物曾被视为乙肝治疗的潜在重磅药物，但由于临床试验初步研究结果和对后续开发投入的评估，公司决定终止该药物的临床试验及后续开发。这一决策导致公司在该药物上多年的研究和约1.5亿元的研发投入未能获得预期成果 [^13^]。
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