在曾经的仿制药时代，有一些药企靠着手上仅有的大单品能赚个盆满钵满，比如做EGFR抑制剂的贝达药业，仅仅凭借埃克替尼就拥有了“十年百亿”的销售额。再比如三生国健，凭借一款益赛普辉煌了17年。
而在如今的创新药时代，又有一家公司闯入我们的视野。这家公司的发展势头，像极了同样拥有EGFR-TKI的贝达，那就是艾力斯。
艾力斯的核心产品“伏美替尼”，对抗肿瘤、肺癌领域，是针对非小细胞肺癌占比最高的驱动基因突变类型EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变的小分子靶向创新药，属于第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。
要知道，伏美替尼是艾力斯自主研发的I类药物。目前，是公司唯一一款获批上市的产品。也就是说这个产品销售的好与坏，直接决定爱丽丝整体的销售情况。
那么，我们就来看一下近些年公司的业绩表现。
我们可以明显的看出，自2021年伏美替尼上市以来，艾力斯的营业收入从60万左右直线飙升至2023年的20.18亿，暴增了约3600倍。净利润更是扭亏为盈后增长了35倍。
2024一季度数据中，艾力斯业绩依旧不断爆发，营收同比增长168.65%，净利润同比飙涨了777.51%。业绩增长表现可谓惊人。
既如此，公司的盈利能力肯定很亮眼。
根据数据，几年间，公司的净资产收益率（ROE）持续走高，自2021年后由负转正，在2023年达到17.97%，盈利能力大幅增强。
同时，2021年后，毛利率始终维持在96%及以上，甚至超越了茅台、爱美客这样的超级龙头。净利率从3.45%增长到2023年的31.92%，翻了近十倍，碾压式超越了同行业的龙头恒瑞医药。
再来看一下费用方面：
从费用情况来看，公司近几年的销售费用连年增长且支出庞大，2023年时已达9.21亿。同时，公司的成本费用利润率也呈大幅增长的趋势，2023年增长到了58.45%。
这意味着，公司的这些费用投入是有效的，这些费用的支出促进了销售额的快速增长，进而使得利润总额获得提高，也进一步增强了公司的获利能力。
那么，艾力斯的核心优势是什么？
一个是产品本身硬核，自带竞争力。
我们上面提到，伏美替尼是第三代EGFR-TKI抑制剂，贝达药业家的埃克替尼是第一代。伏美替尼除了能够克服EGFR-T790M耐药突变，从而延长患者的无进展生存期（PFS）之外，还能克服前两代产品产生的耐药性，更好的穿透血脑屏障。
不仅如此，在市场上的第三代EGFR-TKI中，比如翰林制药的阿美替尼、进口的奥希替尼等，伏美替尼不论在客观缓解率（ORR）还是疾病控制率（DCR）等临床数据中的表现都要优秀很多。特别是在肺癌脑转移领域，对脑转移患者的有效控制率达100%！
一个是产品持续放量，商业化进展突出。
要知道，自从伏美替尼二线及一线治疗适应症纳入医保目录后，放量速度飞快。根据数据，2023全年，伏美替尼的销售量是89.66万盒，同比增长206.57%，带动公司的业绩实现跨越式增长。
商业化进程方面，早在2022年4月，公司就和复星医药签署了商业化战略合作协议，赋予了复星医药1500家医院的伏美替尼独家推广权，可谓促进了伏美替尼如今的商业化成功。
此外2023年，公司建立了约900人的专业营销团队制造营销网络，人数相比去年增长了38.46%。以此来推进伏美替尼的市场覆盖度，从而释放商业潜力，保证伏美替尼的持续放量。
既如此，艾力斯未来的成长逻辑是什么？
第一，产品处于增量市场。
我们知道，老年人的生理机能衰退，即使医学现代化提高了诊疗疾病的能力，但人口老龄化本身也是恶性肿瘤疾病增高的重要原因。根据《2024版60岁及以上体检人群健康报告》的统计，参与体检的60岁及以上人群中的癌症检出率至少为2.91%，其中肺癌检出率位列第一。
截至2023年，肺癌的新发病例数约占总癌症新发病例数的30%，其中，伏美替尼的适应症非小细胞肺癌占肺癌比例的80%-85%，是肺癌的主要类型。
同时，来自国家癌症中心的数据显示，预计到未来2032年时，伏美替尼的市占率会达到20%，总销售额达到49.38亿，治疗人数更是连年增长。
可见，伏美替尼身处增量市场之中，未来的市场需求会随着老龄化问题加重而逐渐增加，进而为艾力斯带去业绩增量。
第二，研发方面。
数据显示，2023年，公司的研发费用为3.13亿元，同比增加63.26%，占总营收的15.51%。要知道，医药行业的前期研发阶段周期长、投入大，重要的是成功率低，大部分的研发项目可能都无法上市。而艾力斯靠着伏美替尼这款大单品带来的收益，硬是顶住了研发期间的压力。目前，公司重磅新药的研究成果已经显现。
如图可见，临床阶段的研发除了核心产品伏美替尼外，还开启了另一赛道，RASG12D选择性抑制剂注射用AST2169脂质体，用于治疗晚期实体瘤患者。
除此之外，还有5款在临床前阶段用于针对实体瘤适应症的靶向创新药，例如PRMT5抑制剂、泛KRAS抑制剂等。还从和誉医药引进了新一代EGFR-TKI，以用于抑制第三代EGFR-TKI的耐药性和C797S突变，也早早布局了第四代EGFR-TKI。
要知道，艾力斯仅靠伏美替尼一款主打产品能做出如此优秀的业绩，若未来研发成果成功上市，可以想像公司的收入增长空间之大。
第三，海外市场突破。
2023年报显示，公司首次与ArriVent合作，开启了全球范围内伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症的三期临床研究，在美国、日本和法国等多个国家展开。在2023年10月，美国食药管理局（FDA）认定了这个非小细胞肺癌的突破性疗法，肯定了这项疗法比现有的更加具有实质性改善。可见，艾力斯的海外临床进展是顺利的，也算进一步推动了伏美替尼在海外获批上市。
最后，我们来总结一下。艾力斯近些年业绩暴涨，盈利能力强悍，成长逻辑明确。未来，随着研发的项目逐步落地，以及伏美替尼在海外市场的放量，预计公司业绩将继续保持高速增长。
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