TAEST16001是一种TCR-T细胞免疫治疗产品，由香雪生命科学技术（广东）有限公司自主研发。它主要针对的是表达NY-ESO-1抗原的肿瘤，特别是用于治疗晚期软组织肉瘤患者。TAEST16001通过体外基因工程技术，将带有肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染到患者的T细胞中，然后扩增这些表达抗肿瘤抗原TCR的T细胞，再回输给患者，以此来发挥清除肿瘤的效应[^1^][^2^]。
根据I期临床试验的结果，TAEST16001细胞治疗在晚期软组织肉瘤患者中显示出了良好的安全性和耐受性，以及令人鼓舞的疗效。在12名患者中，客观缓解率(ORR)达到了41.7%，中位无进展生存期(PFS)为7.2个月，中位缓解持续时间(DOR)为13.1个月[^1^][^5^][^10^]。
此外，TAEST16001注射液的II期临床试验数据也在2024年的ASCO年会上进行了公布，显示出良好的安全性和有效性，为该产品进入下一阶段的临床开发提供了支持[^2^]。TAEST16001的II期临床试验由北京肿瘤医院与中山大学肿瘤防治中心联合牵头，进一步证实了其在治疗晚期软组织肉瘤方面的潜力[^2^]。
值得注意的是，TAEST16001注射液因其在治疗软组织肉瘤方面的疗效，拟被纳入突破性治疗品种，这标志着其在国产TCR-T疗法中的重要地位[^3^][^4^]。
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