创新药一般要经过3期临床试验方可上市。其中针对抗肿瘤药物在2期中又分为第一阶段和

$香雪制药(SZ300147)$ 创新药一般要经过3期临床试验方可上市。其中针对抗肿瘤药物在2期中又分为第一阶段和第二阶段，第二阶段一般100--300例，目前香雪已经完成了一期和二期的第一阶段，正在做二期的第二阶段。之所以说是全球第二中国第一，是因为在美国药品监督管理局官网中有一张表格，一共有8家公司申报TCR-T，排第一的已经于8月2日获附条件上市。香雪排在第二，也就是完成了一期临床和二期的1阶段，后面还有两家，也进入二期临床，但可能在第一阶段。据有关资料和公司的介绍，香雪的试验结果和相关参数还是很过硬的 ，处于世界领先水平。这次国家对创新药开通绿色通道，缩短评审周期，香雪应该符合130天和70天的两类，当然，正如公司公告所言，他们目前的临床试验，也是在有关部门的指导下进行，互动交流渠道很畅通！期待香雪尽快完成二三期临床，早日上市造福人类。（TCR-T和CAR-T价格应该差不多，美国那边一针18.87万美元，一个疗程3/4针，我们这边一针120万人民币，一般3针一个疗程.)