8月7日下午,诚意药业(6.410, -0.26, -3.90%)分别与两家北京科研单位签约,共同开发神经酸原料药及制剂等项目,这意味着经历五年多的市场考察、前期筹备和神经酸保健类食品试生产之后,诚意药业正式向神经酸原料药及制剂全面进军。早在2023年国庆前后,三款分别适合老中青服用的保健食品——“神经酸鱼油凝胶糖果”率先面世,迅速获得市场青睐。借此东风,诚意药业决心全面冲刺药品级神经酸产品的开发与生产。
据清华大学出版社出版的《新编神经酸与脑健康》一书记载, “神经酸对脑健康的作用”已经成为国内外科研的热点和共识。近年来,不同科学研究团队发现,神经酸及其结构性化合物在脑卒中、阿尔茨海默病、脑瘫、脑萎缩、记忆力衰退以及抑郁、焦虑等多种疾病中发挥重要作用。如何让老年群体拥有良好的健康和有尊严的生活,一直是诚意药业决策层关心的课题。为此,诚意药业希望通过神经酸系列产品的开发,实现“预防脑衰老、维护脑健康”的目的。
早在100年前,日本科学家石本和三丸从鲨鱼中提取神经酸原料,这种“鲨油酸”原料每公斤价格在300万元以上,昂贵的价格显然无法推进神经酸药品的深度开发。那么,是否可以从植物中提取到高品质的原料?
2022年3月,颜贻意董事长等人考察了陕西省元宝枫种植基地,与西北农学院林学系教授王性炎进行了深入的交流与学习。随后又考察了内蒙古科尔沁草原元宝枫种植基地,云南、广西蒜头果种植基地及提取车间,还走访了广东、四川菜籽油神经酸提取工厂等基地,对元宝枫、蒜头果、菜籽油几种植物进行了反复比较和精确分析,最终敲定了用元宝枫籽油进行提取的基本思路。
随后的日子里,诚意科研团队经过反复实验与探索,找到了合适的配方,解决了市面上神经酸纯度普遍较低的问题,将神经酸原料纯度推进到99%以上。可以说,万里长征走完了极为关键的第一步。
据介绍,无数次的实验之后,诚意药业易智彪博士最终确定了神经酸软胶囊的配方,就是99%鱼油DHA和元宝枫籽油等,构成原料的主要组成部分。之后,“99%的神经酸软胶囊”的试生产,又要经历十个程序方能完成。
据生产车间主任、高级工程师孔剑毅介绍,我们在探索过程中,也是一步一步不断克服各种困难和障碍后,才能取得满意的效果。比如说,物料在油性溶剂中难溶,温度低于某一个值会析晶,影响内容物的流动性。针对这一难题,我们通过提高溶解温度,对接料釜、输液管道等采取保温措施,从而克服了这一困难。此外,我们不断探索,解决了试生产过程中的一系列其他困难。
2022年11月,诚意药业委托上海某医药公司进行为期一个月左右的NVA对MPTP诱导亚急性小鼠帕金森氏症模型的药效实验。试验表明,神经酸在该动物模型上具有显著抗帕金森病药效,且量效关系明显。2022年8月26日,公司赠送给13位董监高每人2瓶诚意药业自产的“神经酸软胶囊试制样品”。经过公司员工家属、帕金森综合症患者蔡某、洪某、陈某自愿服用一段时间之后,原先手抖、走路不稳、头晕无法入眠等症状有了一定程度的改善,生活自理能力极大提高。
据《新编神经酸与脑健康》一书记载,在中国,人数和帕金森患者人数是一个惊人的数字,严重影响了患者及家庭的生活质量和幸福感。到2024年年底,预计我国患者人数将超过2000万,帕金森症患者也将持续上升到1000万人左右。
在目前全球无治疗及帕金森症特效药的情况下,诚意药业初步开发成功的神经酸软胶囊及系列产品,为驱走相关疾病笼罩下的阴霾,让千万患者的脑健康重回轨道,提供了可能。下一步,诚意药业科研团队将再接再厉、乘胜追击,追求完美、勇攀高峰,为国内外千万患者重启美好生活,贡献全部力量。
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