前沿疗法总能站在风口上。
例如,近期细胞疗法领域便诞生了“风口上的猪”:香雪制药7个交易日累计暴涨超170%、东北制药实现3连板,再次激发了市场对前沿疗法的热捧。
此前,A股市场也有过类似的热烈反应。得益于治疗阿尔茨海默病的全球首创1.1类国家级新药琥珀八氢氨吖啶片III期试验揭盲,通化金马以278%涨幅位列2023年A股药企涨幅榜第三。
实际上,全球药企从未间断对前沿疗法的探索。无论双抗还是siRNA疗法,都频频成为市场热点。
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细胞疗法“全面开花”
细胞疗法板块是怎么被点燃的?
消息面上,香雪制药在7月30日发布公告称,子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药监局纳入突破性治疗品种名单。这也是中国首个获准开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药,极具里程碑意义。
8月2日,FDA批准Adaptimmune公司的Tecelra(afamitresgene autoleucel)用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤,成为全球首款且首个治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法,取得细胞治疗领域的革命性突破。
几天后,两家老牌药企接连宣布入局CAR-T赛道。其中,华东医药以超10亿元与艺妙神州就CAR-T细胞疗法达成合作,预计今年四季度提交该药针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的上市申请;东北制药发布公告称,拟收购细胞治疗公司北京鼎成肽源70%的股权。
利好消息一浪接一浪,让细胞治疗领域燃起熊熊大火。而更深层次的原因是,细胞疗法具备不同于传统药物治疗的优势,包括个性化、细胞修复与再生、免疫调节与抗炎作用等。
细胞疗法可分为TIL、CAR-T、TCR-T和CAR-NK疗法,其中成熟度高的CAR-T疗法已得到广泛应用,2023年Yescarta、Carvykti、Kymriah销售额分别达15亿美元、5.08亿美元、5亿美元。
目前已上市的CAR-T疗法主要集中在血液瘤,靶向CD19和BCMA,但全球药企也在探索胃癌、肝癌和自免等其他疾病领域,针对Claudin18.2、GPC3等差异化靶点。
尤其今年以来,细胞疗法领域接连取得革命性的突破。
2月,Iovance的lifileucel(Amtagvi)获FDA加速批准上市,用于无法手术
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