TCRT重磅消息

        TAest16001什么时候上市，我的推论是二期临床结束后，不需要三期。这是结论，你可能认为我是信口开河，糊说八道。我的论据有三，                               .          一是cDE2020年7月开始实施的《突破性治疗药物审评工作程序》，针对用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，对于尚无有效治疗手段的，可以提供有效治疗手段或与现有治疗手段相比，具有更明显临床优势，通过早期临床研究数据发掘出具有突出临床优势的创新药纳入突破性治疗品种中，可以缩短临床研究周期，加快产品上市。什么叫缩短临床周期？一期到三期全做完不叫缩短吧。                 论据二，英国的生物公司今年一月底向美国申请优先上市，这家公司TcRT3月27日出二期监床数据。8月2日美批准上市。二期临床结束4个月上市，没有经过三期临床。                                                         论据三，2020年2月25日，安科生物回答投资者时明确讲，CART临床二期可以申请上市。当然讲的是CART，不是TCRT，但TcRT技术更先进。                               关于香雪的疗效，公司是这么讲的，临床实验的数据显示了显著临床意义的治疗效果，是具有突破性的和颠覆性的创新药。                                                            英国的这家公司二期数据显示，客观缓解率为43%。香雪的一期为41.7%，二期第一阶段为50%（这个比例越高越好）。                                                                香雪6月己完成二期一阶段，现在是在二期二阶段。二阶段什么时候完成？八月结束？按美国的速度，二阶段结束4个月后上市。那是异国申精，我们的速度会不会更快些呢？大家说说，年底之前咋样？提示，所有数据均来源于公司公告及百度。