在A股市场,颓废已久的医药板块,最近难得地有两只医药股疯狂涨停。
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这是两只相对冷门的医药股,可能从未进入大多数投资者的视野,但是在近期,二者因为一个共同的关键词而触发了涨停狂潮——细胞治疗。
老牌药企东北制药,是通过一则收购公告,和细胞治疗概念产生了连接。
8月5日晚间,东北制药发布公告称,公司与张嵘签署《股权收购框架协议》,拟收购鼎成肽源70%的股权。
虽然本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议,具体的交易方案还未确定,但是这直接引发了东北制药4个涨停板。
资料显示,鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。
据了解,鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系,针对、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
一份投资者关系活动记录表中,东北制药表示,若从零开始建立团队并实现技术能力,至少需要多花费3—5年的时间,而通过收购鼎成肽源70%股权,公司将掌握细胞治疗领域的特异性核心技术。
香雪制药收获多个涨停,则是因为旗下在研管线TAEST16001注射液被NMPA纳入突破性治疗品种名单,有希望冲击“中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物”的殊荣。
TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的,中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品,在针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤临床试验中,显示了具有显著临床意义的治疗效果。
虽然香雪制药发布公告,表示TAEST16001注射液被NMPA纳入突破性治疗品种名单,并不代表能获批上市,最终结果容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,存在临床研究失败的风险,但是这丝毫没有影响到二级市场的热情。
细胞治疗这个细分赛道,在美股已经历经了好几轮起起落落,在中国一级市场也走过了一个明显的由盛而衰的周期,突然在2024年的这个炎热的夏天,成为了A股炒作的二级市场热点。
但是吊诡的是,一级市场的细胞治疗赛道,仍然处于寒冰期。
从主流CXO公司相关板块的业务表现来看,国内一级市场的细胞治疗赛道,目前仍然处于青黄不接的融资困难阶段。
以A股唯一主打细胞与基因治疗CXO的上市公司和元生物的股价来看,最近24个月,其股价从最高的27.31元/股,暴跌到4.71元/股,跌幅超过80%。
股价萎靡不振的主要原因,是业绩下滑和悲观预期的叠加效果。
2024年一季度,和元生物实现营业收入3079万元,同比下降57.89%;净利润为-3174万元,转盈为亏,同比下降363%。
和元生物表示,公司细胞与基因治疗CDMO业务的部分客户,因为其融资到位推迟,项目订单有一定的暂缓或延期。
“客户融资到位推迟”、“客户融资困难”,类似的理由,几乎出现在了和元生物这两年每一次的定期财报中。
即使是头部CXO的药明康德,这一部分业务也不景气。
2024年半年报显示,药明康德内部负责细胞与基因治疗业务高端治疗CTDMO板块,营收5.75亿元,同比下降19.43%,除了美国因素的影响之外,还有一类原因是:部分项目延迟或因客户原因取消。
过去几年,细胞与基因疗法赛道,曾经是整个医疗领域最靓的仔。
在传统小分子药物和大分子药物的竞争过度内卷、无处下手的大背景下,细胞疗法以完全差异化的治疗思路和全新的故事逻辑,一度成为了很多投资机构眼中的救命稻草。
有一段时间,很多医药投资人已经到了言必谈CGT、甚至“只看CGT项目”的地步。
但是好景不长,在国外一些细胞与基因疗法上市后的商业化成绩大幅低于预期、多个在研管线惨败,多家明星细胞与基因治疗公司纷纷裁员甚至关闭,股价更是惨不忍睹,叠加整体医药融资环境急转直下的因素,这个赛道一夜入冬。
不仅很多中小Biotech融资难,在2023年,位于英国的全球制药巨头葛兰素史克(GSK)明确地宣布:终止在细胞与基因疗法方向的研发投入。
目前为止,这个赛道的底层逻辑并没有出现明显的拐点。
二级的火热,一级的寒冷,至少有一个是错的吧?
$和元生物(SH688238)$$东北制药(SZ000597)$$香雪制药(SZ300147)$
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