$香雪制药(SZ300147)$ 香雪制药官网 8月9日报道，摘录如下：
香雪生命科学TAEST16001注射液成为中国首个纳入突破性治疗品种的TCR-T细胞治疗新药。
7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
TAEST16001注射液是香雪生命科学（XLifeSc）自主研发的一款亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗产品。
需要指出的是，全球范围内不论是新发癌症病例数还是死亡病例数，实体瘤患者的占比均超过90% ，下一个十年市场的霸主，将会是TCR-T。
目前香雪生命科学已有两个在研产品获国家CDE批准进入临床研究，其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品，被CDE纳入突破性治疗品种名单，有望成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗产品。
在政策层面，中国对细胞疗法的支持力度也在不断加强，监管部门通过优化审批流程、完善法律法规等措施，为TCR-T细胞疗法的研发和未来商业化提供了更加有利的环境。同时，政府还加大了对细胞疗法产业的投资力度，鼓励企业加大研发投入，推动技术创新和产业升级展望未来。
伴随市场扩张及技术快速进步、行业管理规范提升，全球细胞治疗产业将进入 “加速赛道”，未来谁能建立先发优势，就将在市场竞争中占据制高点，但不管怎么说，TCR-T都必将是时代发展洪流中一颗璀璨的明星。
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