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谱尼集团协助新原料成功备案
原料作为化妆品行业的根基,决定着化妆品的质量和功效。近日,由谱尼测试集团深度参与的化妆品新原料——“鸢尾苷元”成功通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案,备案号为:国妆原备字20240049。
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谱尼测试(股票代码:300887)作为国家药监局认可的化妆品注册和备案检验机构,此次协助“鸢尾苷元”新原料完成情形判断、风险物质筛查、毒理学试验、安全评估报告撰写、申报资料准备等工作。鸢尾苷元成分的成功备案是谱尼测试发力化妆品注册和备案评价工作的重要成果之一。
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本次备案的鸢尾苷元使用来自四川省野生非种植的鸢尾射干根茎制得,鸢尾苷元是一种植物黄酮类分子,对RAR-受体的激动活性是维A酸的1.47倍,从而可以有效缓解皮肤细胞光损伤,抑制细胞凋亡。且该成分具备低刺激性、抗炎症、抗氧化、抑制酪氨酸酶等多种功效特点。在化妆品中作保湿剂、皮肤保护剂使用。
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我国化妆品原料分为新原料和已使用的原料,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。自国家药监局发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》施行以来,国内外企业都在加快原料注册备案的步伐,化妆品新原料不仅可以帮助企业加深品牌烙印,还可以帮助其打造独家成分的竞争优势。
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谱尼测试集团具备完善的化妆品新原料申报及检测能力,自新规实施以来,谱尼测试集团惟实励新,精进臻善,不断强化自身实力,为企业提供申报全流程一站式服务,包括原料情形判断、理化指标检测、风险物质筛查、稳定性考察、毒理学试验、安全评估报告撰写、申报资料准备和提交等流程,已为多家知名企业提供了情形2、情形5、情形6等原料的检测和申报相关工作。
未来,谱尼测试将依托化妆品领域深厚研发技术积累,和自有毒理实验室的强大优势,在化妆品新原料和产品注册备案上为更多企业提供有力的技术支撑。
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