舒泰神BDB-001注射液的临床试验阶段和预计完成时间如下:
临床试验阶段:
- BDB-001注射液用于治疗中重度化脓性汗腺炎的Ib/II期临床试验正在进行。
- BDB-001注射液用于治疗ANCA相关性血管炎(AAV)适应症的临床试验也已开始,且已完成首例受试者给药。
- BDB-001注射液用于治疗新冠病毒感染所致重症肺炎和相关疾病的临床试验仍在开展中。
预计完成时间:
- 根据舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2023年9月发布的报告,BDB-001注射液项目当前处于临床Ib/II期,临床III期试验预计启动时间为2023年四季度
舒泰神正在开发的新冠相关药物包括针对重症新冠肺炎的单抗药物BDB-001注射液,该药物已获得多家医院伦理委员会批准并即将开展临床试验。此外,公司还计划将募资投入到BDB-001注射液的国内外新冠重症临床推进中。舒泰神的另一款一类新药STSP-0902是一款蛋白药物,拟在中美两地进行申报,涉及注射液及滴眼液两种剂型
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