香雪制药
TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,是将病人的T细胞在体外用基因工程改造,将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增,再把TCR-T细胞回输给病人,达到有效治疗肿瘤的目的。 随着全球肿瘤发病率的不断上升,TCR-T疗法作为前沿的细胞免疫治疗方法,市场潜力巨大。与主要针对血液瘤的CAR-T疗法不同,TCR-T疗法在实体瘤治疗方面表现出独特的优势。据统计,我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。其中,TCR-T疗法作为新兴领域,其市场前景尤为广阔 。 据公告,TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品,第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤;以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验,目前TAEST16001已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,正在有序推进II期临床研究。
广生堂
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TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,是将病人的T细胞在体外用基因工程改造,将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增,再把TCR-T细胞回输给病人,达到有效治疗肿瘤的目的。 随着全球肿瘤发病率的不断上升,TCR-T疗法作为前沿的细胞免疫治疗方法,市场潜力巨大。与主要针对血液瘤的CAR-T疗法不同,TCR-T疗法在实体瘤治疗方面表现出独特的优势。据统计,我国免疫细胞治疗市场空间预计将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。其中,TCR-T疗法作为新兴领域,其市场前景尤为广阔 。 据公告,TAEST16001是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品,第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤;以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验,目前TAEST16001已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,正在有序推进II期临床研究工作。
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公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验,该研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头,已于近日完成数据整理并揭盲,统计分析完整报告预计将于近期公布。研究结果显示,GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,其临床II期试验获得的积极结果,支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交CDE进行注册临床的沟通交流。GST-HG141具有与目前所有已上市一线乙肝抗病毒药物不同的作用机制,属于全球领先的潜在First-in-class项目,有望成为全球口服乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药。
一品红
1类创新药口服小分子GLP-1RA完成首批受试者入组给药,APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化学1类新药,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益,成为当今临床药物研发的热点,临床应用及市场前景广阔,目前全球尚无口服小分子GLP-1RA类药物上市。
据辉瑞预测,美国 GLP-1 类药物市场规模将在 2030 年达到约 900 亿美金的量级,其中 2 型糖尿病药物市场约占 350-400 亿美元,减肥药物市场约占 500-550 亿美元。2022 年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额 109 亿美元,是全球首个销售额超百亿美元的 GLP-1 药物大单品。2023 年诺和诺德实现营业收入 337.71 亿美元;其中,司美格鲁肽实现销售额 212.01 亿美元。
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