来源:长江商报 记者 沈右荣 2024-08-12

美国人欧雷强在中国创业,矢志不渝做创新药,14年过去了,有成功,也面临挑战。

14年前,欧雷强来到中国创业,成立百济神州,做创新药。如今,百济神州(NASDQA:BGNE、06160.HK、688235.SH)已实现美股、港股及A股三地上市。2024年上半年,公司营业收入飙升至120亿元,亏损近29亿元,同比大幅收窄。

创新药属于资金与技术密集型产业。近六年半时间,欧雷强实际控制的百济神州的研发投入合计超过600亿元。

尽管百济神州尚未进入盈利期,但市场依然看好其发展前景,资本依然坚定持股,投资近10亿元的高瓴资本,以超过10%的持股比例位居第二大股东。

欧雷强及百济神州也创造了奇迹,百悦泽年销售超过13亿美元,打破了国产创新药领域“重磅炸弹”零的纪录。

欧雷强也面临着严峻挑战。王牌产品百悦泽遭遇侵权诉讼及专利挑战,新品市场开拓需要营销投入,百济神州尚未盈利。

不过,产品已进入收获期,营收实现爆发式增长,百济神州扭亏在望。

“强东”组合梦济神州

在中国医药行业,尤其是创新药领域,欧雷强是一个不可忽视的人物。

公开履历显示,欧雷强是美国宾夕法尼亚州匹兹堡人,1990年获得麻省理工学院的理学学士学位,专业是机械工程。1996年,他获得斯坦福大学的工商管理硕士学位。

一个美国人,为何会到中国来创业?

上世纪九十年代,欧雷强以管理顾问职务在麦肯锡公司开始其职业生涯。在麦肯锡工作时,欧雷强的不少业务都围绕中国展开,这让他提前洞察到入世之后中国经济的巨大增长潜力,为他日后来中国创业埋下了萌动的种子。

欧雷强第一次高管生涯是在纳斯达克上市的肿瘤药公司Genta,他担任联席首席执行官。这是他人生第一次与以肿瘤为重点的生物医药公司结缘,但只工作了一年。

1998年至2002年,欧雷强第一次创业,成立电信消费研究公司Telephia,Inc.。2007年,这家公司以4.49亿美元的价格卖给了尼尔森公司。随后,欧雷强进入Galenea Corp公司担任首席执行官,该公司创立于麻省理工大学,为一家致力于开发新的中枢神经系统疾病治疗方法的生物制药企业。欧雷强重回生物制药领域,在这里,他工作了2年。

2005年,欧雷强第二次创业,创业地点不在美国,而是北京。在中关村生命科学园,他成立保诺科技,从事研发外包(CRO)。2009年,他以7700万美元的价格将保诺科技出售给美国CRO公司。

一年后的2010年10月28日,欧雷强第三次创业。这次创业,引入了一个关键人物王晓东。

相传,欧雷强来中国创业时,业内朋友建言,“你一定要去见一见北京生命科学研究所(NIBS,简称北生所)的所长王晓东。”

当时,41岁的王晓东刚拿到美国科学院院士,是美国科学院有史以来最年轻的成员之一。刚成立两年的北生所,是游离于高校和中科院之外的生命科学试验田,北生所当时被称为中国生物医药领域的顶流。

巧合的是,欧雷强的保诺科技公司与王晓东的北生所是“邻居”,二人就此成了好友。

2010年,美国旧金山一家基金出资,邀请王晓东赴美创业,王晓东邀请欧雷强一起,但欧雷强说服了王晓东留在中国创业。欧雷强认为,一个十分强大的产业正在中国兴起,中国的机会更大、前景更好。

“强东”组合创业,二人为公司起了一个霸气的名字“百济神州”——他们的梦想是,百创新药,济世惠民。

科学家+商人发展模式

“强东”组合是典型的科学家+商人组合,这也成了百济神州接下来的发展模式。

百济神州是含着“金钥匙”出生的,这里的“金钥匙”,既包括顶尖级科研人才,也包括顶尖级商业人才。

王晓东,中美科学院双料院士,在获得过诺贝尔奖的实验室工作过。“强东”组合具有强大的号召力,百济神州聚集了大量行业颇有影响的人物。如美国FDA及国家癌症研究所出来的Peter Ho,临床项目副总裁Coreen Oei、Pearl Huang、陈之健,以及伊布替尼的开发者Eric Hedrick,还有辉瑞中国“教父”吴晓滨。

汇聚了全球顶尖人才,百济神州获得了资本支持。

2014年,高瓴资本、中信产业基金包揽百济神州A轮投资,2015年的B轮投资,集成富达投资等也跟投。2018年,摩根士丹利、高盛、科恩等参与百济神州定增。2020年,高瓴、安进、凯得再度投资百济神州。

不完全统计,通过一二级市场,百济神州累计融资超过700亿元。

百济神州投入了大量资金进行研发。从公开披露的数据看,2018年至2023年,公司研发投入分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元,2024年上半年,其研发投入为65.22亿元。近六年半,公司研发投入合计超过600亿元。

年度研发投入超百亿,百济神州成了中国“创新药一哥”。

百济神州相继推出百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)、百汇泽(帕米帕利)等自主研发的创新药,市场影响不小。

高投入研发成为了百济神州的关键词。实际上,在全球市场上,百济神州打响知名度是商业运作。

2017年,百济神州自研新药尚未上市,商业运作已经开始。当年7月,欧雷强与美国肿瘤与免疫制药公司新基(Celgen)达成合作,包括新基帮助百济共同开发和商业化其PD-1单抗、支付2.63亿美元预付款、入股百济神州,百济神州接手新基在中国获批产品的独家运营和商业化授权等。

欧雷强拿到了现金、股权投资、新基的成熟产品销售权三大筹码,一战成名。

2019年,施贵宝收购新基,交易价格高达740亿美元,因此终止了百济神州的合作。

但在此前夕,敏锐的欧雷强已经找了新的合作对象——全球生物科技巨头安进(Amgen),百济获得安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物中国区权益、20款在研抗肿瘤管线药物的中国区权益,安进以约28亿美元(约180亿元人民币)收购百济约20.5%的股份,几乎是复制了与新基的合作。

高投入研发与成功的商业运营并进,使得百济神州在全球创新药市场一路向前。

2021年12月15日,百济神州登陆A股科创板,成为在美股、港股及A股同时上市的医药公司。

距离盈利还有多远

做创新药是有风险的,投入大、周期长、盈利难,这也是百济神州目前面临的现状。

根据8月9日披露的半年度主要财务数据,今年上半年,百济神州实现的营业总收入为119.96亿元,同比增长65.4%;归属于母公司股东的净利润(以下简称“净利润”)为-28.77亿元,同比大幅减亏。

半年营收约120亿元创了新高,且增长强劲,这主要得益于百悦泽、百泽安以及安进授权产品销售增长。其中,百悦泽上半年全球销售额达到80.18亿元,同比增长122%。

虽然营业收入狂飙,但百济神州尚未盈利。2018年至2023年,公司营业收入从13.10亿元增长至174.23亿元,5年增长了12倍多。这期间,公司的净利润分别为亏损47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元,合计亏损531.52亿元。加上今年上半年,近六年半公司的亏损合计为560.29亿元。

对于连年亏损,百济神州解释称,主要是大部分产品管线仍处于新药研发阶段,尚未形成销售,研发支出金额较大。

其实,在药品推广方面,百济神州的投入也不菲。2021年至2023年,公司销售费用分别为44.52亿元、59.97亿元、73.04亿元。而在2018年,公司销售费用仅为4.88亿元。

经营业绩持续亏损之时,百济神州的王牌产品还卷入诉讼。

目前,百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等70个国家和地区获批上市。2023年,百悦泽全球销售额达13亿美元,同比增长129%,打破了国产创新药领域“重磅炸弹”零的纪录。

2023年6月,美国生物制药公司艾伯维在美国发起专利侵权诉讼,指控泽布替尼(百悦泽)侵犯其BTK抑制剂产品伊布替尼的专利。

对此,百济神州表示,公司产品是原创性的,将对侵权指控开展坚决辩护。

今年3月8日,百济神州分别对山德士和MSN两家药企提起专利侵权诉讼,理由是山德士和MSN向美国食药监局(FDA)寻求批准销售泽布替尼的仿制药。

百济神州称,山德士和MSN寻求FDA批准销售泽布替尼仿制药,并连同“第IV段声明”挑战个别泽布替尼橙皮书专利无效、不可执行和/或不侵权。而且两家公司均未挑战泽布替尼的物质成分专利。

上述诉讼是否会对百济神州的王牌产品专利及销售等产生不利影响,不可预测。

市场关注的是,欧雷强实际控制下的百济神州,头顶中国“创新药一哥”的光环,距离进入溢利期还有多远?公司的财务状况、再融资能否持续支持其大规模投入研发,机构投资者是否有耐心等待?

截至8月9日,百济神州A股市值为1927亿元。

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