重磅喜讯

近日,康为世纪成功获得TV南德(TV SD)ISO 13485:2016体系认证证书,认证范围包括:

设计和开发、生产和分销:体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测,体外诊断试剂用于核酸提取和制备,通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输,无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)。

TV南德作为全球知名的第三方检测、检验和认证机构,其认证标准严苛、流程严谨,代表着国际先进水平。且作为欧盟CE认证认可的公告机构,代表着欧盟对于市场准入的严格要求。此次康为世纪获得南德认证,充分展示了在技术研发、生产制造、品质管理等方面的实力。

康为世纪是一家立足于生命科学和大健康领域,具有自主知识产权的国家高新技术企业公司于2022年成功登陆上交所科创板(股票代码为688426)。

多年来,公司秉承“让每一个生命健康有为”的使命,在分子检测领域积累了丰富的技术研发优势,积极参与了多项国家标准、行业标准和药典的开发和制定。此次荣获南德认证,是对康为世纪长期以来努力的肯定。

南德认证的获得过程十分严格。康为世纪的产品经历了材料检验、生产工艺、品质控制、环保性能等多个方面的综合评估。最终,康为世纪的产品在各项指标上均达到南德认证的要求,成功获得认证证书。

康为世纪此次荣获南德认证,充分展示了我司在国际舞台上的竞争力。在未来发展中,康为世纪也会继续发挥优势,为推动行业进步、实现高质量发展贡献力量。

实力领跑

佳绩斐然

康为世纪荣获南德体系认证

(康为世纪)

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