人工智能助力肝癌诊疗 国内首个肝脏CT辅助诊断三类医疗器械获批上市
2024年08月12日 17:01 来源: 上观新闻
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  近日,商汤医疗研发的“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”获国家药品监督管理局批准上市,成为国内第一个获批上市的肝脏CT辅助诊断三类医疗器械。这款人工智能软件基于深度学习技术,可帮助医生对近10种肝脏局灶性病变进行精准检测分析,实现肝癌的早筛、早诊和早治。
  据统计,我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%。2022年,我国肝癌新发患者为36.77万例,在所有恶性肿瘤中排名第4位;死亡人数达31.65万例,仅次于肺癌,排名第2。
“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”获三类医疗器械注册证。
  肝癌早筛早诊一直是个医学难题,因为肝脏是最“沉默”的人体器官之一,其病变常常难以察觉,一旦出现疼痛等症状时,往往已处于晚期,治疗难度很大。随着诊疗技术的发展,如今医学界对微小肝癌的精准检测提出了更高要求。由于肝脏影像学诊断需要多个动态CT图像对照,肝脏本身又是柔性器官,病灶精准检测和多期比对的难度比较大,给医生阅片带来了很重的负担。
  在传统的肝癌影像诊断中,阅片结果高度依赖影像医师的个人经验。而我国影像科医生培养周期较长,高水平人才缺口较大,所以引入人工智能技术、辅助医生阅片成为破解难题的一个重要手段。
  在这一人工智能辅助诊断领域,商汤医疗与多家医疗机构、高校合作开展了一系列前沿应用研究,已实现精准的病灶检测、疾病分类和器官分割,在全球顶级会议和SCI期刊上发表了20余篇论文。
  基于这些研究成果,商汤医疗开发了“SenseCare肝脏诊疗一体化智能解决方案”,可赋能肝脏CT、MR多模态影像辅助诊断、手术规划等环节,实现了对肝癌的筛查、诊断、治疗全覆盖,能大幅提升医生诊疗的精度和效率,还能助力年轻医生快速提升诊疗水平,推动肝脏诊疗的标准化、均质化发展。
SenseCare肝脏诊疗一体化智能解决方案
  研发团队介绍,在筛查和诊断环节,人工智能软件会自动配准多期影像并进行联动阅片,辅助医生快速识别肝细胞癌、肝内胆管细胞癌、肝局灶性结节增生等多类型病灶;提供精准定量评估,便于医生快速掌握病灶体积、位置等基本特征;对肝脏整体背景进行智能分析,提示脂肪肝、肝硬化等弥漫性病变,为医生决策提供有力支持。
  诊断完成后,人工智能软件可基于CT影像,快速实现肝内病灶、血管及腹部多器官的三维重建,帮助医生直观评估病灶与血管、器官的毗邻关系,并基于三维重建模型,辅助医生开展智能手术规划,在几分钟内完成切除手术、穿刺消融手术两类手术方案的规划模拟。
  在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验显示,“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”能有效帮助医生提升诊断精度和效率。目前,这款软件及智能解决方案已在上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等三甲医院投入使用,辅助医生开展肝癌诊疗。
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