$万泰生物(SH603392)$  

国产二价HPV疫苗赢过默沙东近日，在美国华盛顿召开的第35界国际瘤病毒大会（IPVC）上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰生物二价HPV疫苗（商品名：馨可宁）与默沙东四价HPV疫苗（商品名：佳达修4价）的头对头研究试验期中分析结果。“头对头试验”是指非安慰剂对照试验，即采用临床上已经使用的药物或治疗方法作为对照进行的临床试验，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。

万泰生物的馨可宁是首款国产二价HPV疫苗，最新的头对头研究数据显示，该研究入组1025名9至14岁女性志愿者。具体数据如下:针对HPV16和HPV18亚型，万泰生物二价HPV疫苗的阳转率为98.5%（195/198）、95%（190/200）；默沙东四价HPV疫苗的阳转率为96.9%（190/196）、82.4%（164/199）。中和抗体几何平均浓度（GMC，IU / ml）方面，万泰生物二价HPV疫苗的数据是18.2（16.3，20.4），6.8（6.1，7.5）；默沙东四价HPV疫苗的数据是12.0（10.8，13.3）、4.2（3.8，4.8）。

也就是说，9-14岁女性在接种1针万泰生物二价HPV疫苗的6个月后，体内HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于默沙东四价HPV疫苗。

还在纠结二价选国产还是进口的人们，如果从预防效果上来讲，已经可以放心选择国产二价馨可宁了。

万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”，于2019年12月国内获批上市，并于2020年5月正式上市销售，2022年内批签发近3000万支。正式打破了国际大厂对国内HPV疫苗的垄断。2022年万泰生物年报中，业绩增长的一大因素就是二价HPV疫苗继续保持产销两旺。

万泰生物的二价HPV疫苗可以称得上是国内国外两开花，在2022年馨可宁就相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)的上市许可，2023年1月获得柬埔寨上市许可，巴基斯坦、印尼、哈萨克斯坦、肯尼亚、埃塞俄比亚、缅甸、乌兹别克斯坦等国的注册申报正有序推进中。

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