全球分子诊断行业发展快速，中国分子诊断行业第一梯队由外资企业组成

分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断，可用于疾病初诊、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向，分子诊断的不同技术应用在不同的领域。中国分子诊断行业呈现外资企业领头，国内龙头公司领跑，国内中小型企业蓬勃发展的局面。

目前全球分子诊断市场规模不断增大，市场增速高于体外诊断市场平均增速。全球分子诊断行业市场规模由2016年的52亿美元增长至2019年的71亿美元，复合年均增长率为10.9%。2022年全球分子诊断行业市场规模将达100亿美元。

中国分子诊断行业竞争格局中第一梯队由罗氏、雅培和西门子等外资企业组成。该类外资企业业务遍布全球，科研实力雄厚，最先进入中国市场并且带动中国分子诊断市场的发展。第二梯队主要由国内龙头企业华大基因、迪安诊断组成。该类企业依托国内的政策支持，人才回流等红利，在国内市场有较高的市占率，同时也依赖自身价格优势占据了国外的中低端市场。第三梯队包括科华生物、贝瑞基因等中小企业，该梯队中企业较多，市占率均不高，竞争格局较为分散。