近日，多家上市药企披露了ADC（抗体偶联药物）药物进展。作为抗癌药物的当红炸子鸡，ADC赛道火爆异常，国内已有上百家药企有所布局，恒瑞医药、信立泰、百济神州、迈威生物等旧爱新欢齐聚一堂。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
ADC是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒性药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用，是当前新药研发热点之一。国产ADC药物在创新药物行业中迅速发展，占据全球ADC研发的近半壁江山，特别是在HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3等靶点上展现出显著的疗效和良好的安全性，部分药物已在国际学术会议上获得认可。据不完全统计，截至2024年5月底，全球有超过800款ADC药物处于不同研发阶段。根据Insight数据库全球新药研发数据，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，进入临床的国产ADC共155项。不同于以往PD-（L）1单抗的研发内卷模式，ADC领域中，适应症相对较为分散，差异化研发基础下，多个产品具有BIC（Best in Class）/FIC（First in Class）的潜力。
近日，多家药企披露其ADC药物的最新临床进展。
8月11日晚间，迈威生物公告称，9MW2821被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，8月1日和7月22日发布的两份投资者关系活动记录表显示，该公司7月共有12天接受过特定对象调研或举行线上交流会等，参与调研的机构总数超200家，调研内容主要围绕Nectin-4 ADC项目展开
8月5日，信立泰公告称，公司收到子公司SalubrisBio的通知，其自主研发的广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交欧洲临床试验申请后，已获批可开展I期临床研究。JK06是SalubrisBio自主研发的靶向5T4创新抗体药物偶联物，拟开发为广谱实体瘤治疗药物。信立泰曾在4月发布的增资Salubris Bio的公告中表示，若能获批开展临床，预计将于2025年上半年获得JK06剂量递增队列和扩展队列研究的早期临床数据。
8月4日，新诺威在投资者互动平台上表示，目前ADC系列产品进展顺利，处于临床开发阶段。HER2 ADC（DP303c注射液）进度较快，已进入关键三期临床阶段。
7月29日，恒瑞医药公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，相关项目累计已投入研发费用约10541万元。恒瑞医药此前披露的情况显示，在已建立成熟的ADC技术平台中，已有SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款产品进入Ⅲ期临床。
此外，今年4月，百济神州宣布广州生物药生产基地抗体偶联药物生产园区竣工启用。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。
与此同时，不少CDMO企业也在加码ADC产能建设。
博腾股份5月底宣布，其位于上海外高桥的ADC GMP制剂车间成功完成首次连续三批培养基模拟灌装验证，并全部检验合格。此前，博腾股份ADC服务平台已完成在上海奉贤研发生产中心及外高桥研发生产中心的ADC能力建设。该公司表示，随着此次ADC GMP制剂车间顺利完成首次客户审计和无菌工艺验证的成功，博腾已具备为全球药企提供ADC药物从PCC到IND及GMP临床供应的一站式CDMO服务能力。
药明合联3月宣布在新加坡大士生物医药园建设新生产基地，赋能全球客户加快研发和生产抗体偶联药物（ADC）和新型生物偶联药（XDC）。新建工厂位于新加坡大士生物医药园，总建筑面积约22000平方米，包括抗体中间体、偶联原液、偶联制剂的生产线，质量检测和其他功能区域，计划于2026年投入运营。
困境反转？比历史上98%以上的时间都便宜，创新药板块或迎布局窗口期
超跌背景下，对于医药困境反转预期高涨。医药较2021年6、7月高点已回调超过三年，补涨需求较高，近日来板块已出现止跌企稳迹象。基本面角度，多家券商机构认为，行业基本面有望从三季度开始改善。
截至2024/8/9，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为17.7倍，处于指数发布以来1.5%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/8/9）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年1-7月-25.1%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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