近日，诺和诺德（Novo Nordisk）在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果，预计在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。
这次所公布的COMBINE 1试验是一项国际性的3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。该试验共招募1291位患者，随机分配接受IcoSema或依柯胰岛素治疗共52周，并接续为期5周的随访。
该试验达成主要终点，与基线相较，IcoSema组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平在第52周时下降了1.6个百分点，依柯胰岛素组则下降了0.9个百分点，差异具统计学意义。
在次要终点上，IcoSema组患者的体重在52周时下降了3.7公斤，依柯胰岛素组患者则增加了1.9公斤，两组差异具统计学显著性。
IcoSema组患者发生严重低血糖事件的概率（每患者每年发生0.14次）亦明显低于使用依柯胰岛素治疗的患者（每患者每年发生0.63次）。IcoSema在试验中展现良好的安全性与耐受性。
关于IcoSema
IcoSema是每周一次依柯胰岛素和每周一次司美格鲁肽（semaglutide）的固定比例联合制剂。依柯胰岛素和司美格鲁肽是诺和诺德的两大拳头产品，胰岛素和 GLP-1 类药物更是目前临床糖尿病治疗主流用药。
依柯胰岛素是人胰岛素类似物，其氨基酸结构有三处进行了替换，并附加了C20二十烷脂肪二酸链，使该分子能够可逆地与白蛋白结合，从而将半衰期延长至196小时（约7天），并在经过3-4次每周一次注射后达到稳定状态。该疗法被设计为一周一次皮下注射使用。目前，依柯胰岛素已在欧盟、加拿大、澳大利亚和日本以Awiqli为商品名获得批准。
司美格鲁肽则是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，它通过突破性的肽链结构优化，使得分子半衰期延长至7天，实现了一周一次给药且血药浓度非常平稳。
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