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广生堂,底部反转的创新药巨星。 

本篇关键词:乙肝治愈(目前全球没有一款可以治愈乙肝的药物) 

 全球乙肝治疗领域里程碑式的创新药物 

 已申请 PCT 国际专利

 计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。

 广生堂具备大牛股的所有条件:低位,低价,低市值,股本少,股东少,长期下跌,超级事件崔化!

 事件:广生堂公告
福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”)乙肝治疗创新药 GST-HG141
已完成慢性乙型肝炎低病毒血症 II 期临床试验,该研究由吉林大学第一医院牛
俊奇教授牵头,已于近日完成数据整理并揭盲,统计分析完整报告预计将于近期
公布。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效
学特性,其临床 II 期试验获得的积极结果,支持 GST-HG141 继续开展 III 期确
证性临床试验,相关研究数据也将在近期提交 CDE 进行注册临床的沟通交流。
共 90 例患者入组 GST-HG141 低病毒血症 II 期临床试验,不同剂量 GSTHG141 均表现出明显的 HBV DNA 抑制效果。GST-HG141 联合核苷类似物连续
治疗 24 周,高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,
远超核苷类似物单药治疗(32.1%),而且疗效稳定无波动;HBV DNA 和 pgRNA
下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭
的独特作用,临床研究达到预设目标,数据优异。上述 GST-HG141 临床 II 期研
究揭盲结果仅为初步统计分析结果,完整的安全性、药效学结果将以最终的临床
总结报告为准。GST-HG141 具有与目前所有已上市一线乙肝抗病毒药物不同的
作用机制,属于全球领先的潜在 First-in-class 项目,有望成为全球口服乙肝抗病
毒治疗里程碑式的创新药。
广生堂乙肝创新药GST-HG141突破性全球乙肝治疗领域里程碑式的创新药物:
广生堂乙肝创新药GST-HG141是全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药,作用机制不同于现有已上市核苷(酸)类药物。现在使用的抗病毒药物不能清除肝脏细胞内的cccDNA,从而难以达到乙肝的临床治愈,是目前急需攻克的技术难题之一。而在前期的基础实验中,研究人员发现GST-HG141可以破坏乙肝病毒cccDNA病毒池的建立,削减乙肝病毒库储备,展现明显的剂量依赖效应。创新药GST-HG141能够清除肝脏细胞内的cccDNA,从而达到乙肝的临床治愈。


强大的背书:
各知名医疗专家、机构共同参与临床研讨会

市场规模及营收预算:
WHO:全球2.54亿乙肝患者!治愈肝炎,任重道远,
按每瓶1000元,一个疗程3万元(对标目前已其它公司在售核苷(酸)类药物)
按计划中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区,24国取全球三分之一人数=8300万
人,由于是可治愈乙肝新药,则按百分之一患者治疗:83万人*3万=249亿元
估值参照:
一:
广生堂估值直接对标特宝生物,特宝生物产品“派格宾”主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。公司营收绝大部分来自“派格宾”,特宝生物目前216亿市值,广生堂目前34亿市值。广生堂治疗乙肝这个未来将成为全球口服乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药,最少也得300亿市值。存在8-9倍的估值落差!


二:
杰华生物(非上市公司)
杰华生物在其完成A轮融资后得出的估值是26亿美元*7=182亿,其唯一一款产品“乐复能”乙肝用药,乐复能是一种新型的、改良后的短效干扰素。其与广生堂现有不同靶点的核苷(酸)类药物及已申报的表面抗原抑制剂 GST-HG131 相似。有预测指出,按照目前的发展态势,杰华生物一两年内的估值可能达到100亿美元*7=700亿,成长为超
级独角兽企业。 

股价参照: 

香雪制药


常山药业


通化金马


其它预期:创新药政策和新冠病毒感染大增

 一、国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展迎利好,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。利好创新药 

二、广东新冠病毒感染大增,广生堂首个创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)已于2023年11月获批,用于治疗新冠病毒感染,药效排名国内第一

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