乙肝治疗创新药GST-HG141是一种具有创新性的药物，它为乙肝治疗提供了新的选择和希望。以下是对GST-HG141的详细介绍：
一、药物概述
GST-HG141是由福建广生堂药业股份有限公司自主研发的一种乙肝病毒核心蛋白调节剂（CAM）。它属于MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂，通过调节乙肝病毒核心蛋白的构象，影响其核衣壳的组装，从而阻断乙肝病毒的复制。目前，国内外尚无同类药物获批上市，GST-HG141具有全球知识产权。
二、作用机制
GST-HG141的主要作用机制是通过抑制HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装步骤，这是乙肝临床治愈的关键环节。它专一性地针对病毒靶点，对宿主靶点的作用风险小，整体安全性高。此外，GST-HG141还被认为能够抑制cccDNA（共价闭合环状DNA），这是乙肝病毒在肝细胞内持续存在和复制的重要模板。
三、临床研究进展
I期及Ib期临床研究：
GST-HG141在I期及Ib期临床研究中表现出良好的耐受性和安全性，未发现严重的不良反应。
研究结果显示，GST-HG141可以降低CHB（慢性乙型肝炎）受试者HBV DNA水平，具有一定的抗病毒效果。
Ib期临床研究数据：
在不同剂量的GST-HG141（25mg、50mg、100mg）给药28天后，均观察到血清HBV DNA迅速且强劲下降，平均下降值分别为3.01 log10 IU/ml、2.92 log10 IU/ml、3.43 log10 IU/ml。
同时，血清pgRNA也有显著下降。
Ⅱ期临床试验：
目前，GST-HG141正在进行全国多中心的Ⅱ期临床试验，以进一步评估其疗效和安全性。
四、患者入组条件及获益
对于符合条件的患者，参与GST-HG141的临床试验可以带来以下获益：
免费体检：包括血常规、血生化、乙肝五项等必要的检查。
交通和营养补助：提供一定的交通补助和营养补助，以减轻患者的经济负担。
免费用药治疗：患者将接受免费的GST-HG141治疗。
专家团队跟踪服务：患者将在知名三甲医院接受全程的专家团队跟踪服务，确保治疗的安全性和有效性。
五、注意事项
虽然GST-HG141在临床试验中表现出良好的前景，但患者在使用时仍需注意以下几点：
遵循医嘱：患者应在医生的指导下使用GST-HG141，不可自行更改用药剂量或停药。
监测不良反应：患者在用药期间应密切监测可能出现的不良反应，如疲劳、发热、头痛等，并及时向医生报告。
定期随访：患者应按照医生的要求定期随访，以便及时调整治疗方案。
总之，GST-HG141作为一种新型的乙肝治疗创新药，为乙肝患者提供了新的选择和希望。随着临床研究的不断深入，相信它将在未来为更多乙肝患者带来福音。
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