TAEST16001是一种TCR-T细胞免疫治疗产品，由香雪生命科学技术（广东）

TAEST16001是一种TCR-T细胞免疫治疗产品，由香雪生命科学技术（广东）有限公司研发。它是一种特异性TCR-T细胞免疫治疗产品，主要针对NY-ESO-1肿瘤抗原和HLA-A*02:01基因型。TAEST16001通过将患者的T细胞在体外用基因工程改造，使其表达抗肿瘤抗原的TCR，然后扩增这些T细胞并回输给患者，以达到治疗肿瘤的目的 。
临床试验数据显示，TAEST16001在治疗晚期软组织肉瘤方面表现出显著的疗效和可控的安全性。在I期临床试验中，12例可评估疗效的患者中，有5例达到部分缓解（PR），5例获得疾病稳定（SD），总缓解率达到41.7%，中位缓解持续时间为14.1个月 。II期临床试验的阶段性总结数据显示，8名受试者中，最佳缓解率达到50%，中位无进展生存期（mPFS）为5.9个月 。
TAEST16001注射液已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有重要意义 。此外，香雪生命科学计划在广州建立国内最大规模的TCR-T细胞治疗中心，形成细胞治疗高地 。