华昊中天更新招股书:合成生物学概念股,一对博士夫妇主控的创新药公司
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图:华昊中天竞争力雷达图,来源:IPO金榜去年拟登陆科创板的华昊中天面对《科创板第五套上市标准》更审慎的审查,为寻求更快速的实现融资,转头冲击港交所。华昊中天自2月首次披露招股书已过半年有余,招股书已失效,日前华昊中天再次更新招股书,保荐人为建银国际和中信建投。
01
合成生物学标的,核心产品优替德隆注射液具备部分优势华昊中天全称北京华昊中天生物医药股份有限公司,是一家致力于肿瘤创新药研发的合成生物学技术驱动的生物医药公司。华昊中天目前拥有1种已商业化的产品和19种其他管线候选产品。 其中已商业化的核心产品优替德隆注射液于2021年获国家药监局批准上市,截至目前优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,也是自2010年以来全球获批的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。
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图:华昊中天产品组合图示,来源:招股说明书优替德隆注射液于2023年1月被纳入国家医保药品目录,用于治疗既往接受至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌。截至2024年5月31日,优替德隆注射液用于乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验、在中国用于晚期NSCLC的III期临床试验,以及用于晚期NSCLC的II至III期MACT实验均为优势头对头比较实验。 根据招股书所述,华昊中天建立了三个基于合成生物学的三个关键技术平台,包括组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台及微生物药物制剂开发平台。华昊中天的研发团队规模达到55人,其中5名核心成员。 行业层面,根据弗若斯特沙利文资料,与华昊中天产品或候选产品处于相同或较后阶段的化疗药物分子候选产品中,乳腺癌全球有22种药品获批,中国有18种;NSCLC(非小细胞肺癌)方面,全球有8种药获批,中国有6种;胃癌全球有14种药物获批,其中中国有8种等等,而其中优替德隆注射液的特点是更能"减毒性、增疗效"。 根据招股书披露,优替德隆注射液联合卡培他滨在所有治疗线中对乳腺癌主要分型治疗均表现出显著的疗效,并且优替德隆注射液安全性好,适合长期治疗。普通化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时,也会对正常的组织或器官造成一定损害。 优替德隆注射液联合卡培他滨就晚期乳腺癌III期临床试验结果显示,对比卡培他滨单药,血液系统的毒性并未增加,胃肠道及肝肾毒性轻微,表现出良好的安全性。
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图:优替德隆注射液联合卡培他滨的不良事件及发生率,来源:招股说明书并且根据已发表的研究,优替德隆单药或联合治疗及其他化疗的非头对头3/4级中性粒细胞减少发生率更低。
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图:3/4级中性粒细胞减少发生率,来源:招股说明书除安全性外,根据招股书显示,优替德隆注射液还具备强效抗肿瘤活性、广谱抗肿瘤活性、不易产生耐药性等等竞争优势。
02优替德隆注射液纳入医保价格下跌60%,现金流压力不大财务方面,华昊中天2022-2023年录得营业收入3282万、6663.5万。2024年前5个月录得收入2856.4万元,同期微增5.6%。 按销量计2022-2023年,优替德隆注射液分别为18483、90021瓶,2024年前5个月销量为38577瓶,销量并未出现明显下滑,收入增速放缓的主要因为2023年1月优替德隆注射液纳入医保目录,价格下降了超过60%。 现金流方面,截至2024年5月底,华昊中天定存余额约为3.39亿元,账面现金3592.7万元,短债合计5580万元,账面流动资金储备足够覆盖短债。 研发投入方面,2022-2023年度分别录得研发开支8273.9万元及1.27亿元,2024年前5个月研发开支4382.5万元。 华昊中天的主要大股东为唐莉直接持有公司约1.03%的已发行股本,并通过其控制的多家实体合计持有公司约28.44%的已发行股本,唐莉博士与其配偶邱荣国博士共同构成公司的最大单一股东,合计有权行使公司约29.47%的投票权。
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