8月9日，传奇生物在发布2024年上半年业绩的同时，首次对“收购传闻”作出了回应。
2024年上半年总营收为2.81亿美元，相较去年同比增长155.45%。传奇生物首席执行官黄颖在财报会议上表示：传奇生物和强生正尝试跳出框框思考未来的供应，包括内部节点、新建或扩建工厂以及其他替代路线。可以保证，这是双方合作的最高优先事项之一。
谈及收购传闻，黄颖提到，公司的未来发展充满无限可能，对长期战略规划充满信心，并将全力发掘CAR-T产品Carvykti的深层价值，持续推动创新治疗方案的研发进程。黄颖强调：目前，传奇生物的董事会正与投资者及各利益相关方保持沟通，实现股东价值的最大化，并非仅限于单一路径。
业界人士翻译这一表态：交易接近揭盅。
一个月前，有关传奇生物即将被收购的传闻在业界引起了广泛关注。
一方面，收购溢价可能达到30%至50%，这将使得总收购价格达到140亿至160亿美元，有可能创下中国创新药企出售的新纪录。另一方面，买家的身份成为了市场关注的焦点。
与此同时，传奇生物与强生共同合作的CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）正处于二线多发性骨髓瘤治疗领域的核心商业化推广阶段，双方正紧锣密鼓地准备，以实现在多个生产基地的生产规模扩大。
近期在多层消息推促下，细胞免疫疗法重新成为众所瞩目的赛道：2024年已有两款首次获批用于治疗实体瘤，也让细胞免疫疗法的预期变得确定性增强，同时让一家中国老牌药企连续5天“涨停”。
01、2026年或实现盈利
传奇生物由金斯瑞于2014年成立，专注于CAR-T疗法。其自主研发的创新Carvykti是全球销售额增长最快的CAR-T疗法。
2022年在美国、欧洲和日本获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
2024年4月，在美国获批用于复发多发性骨髓瘤的二线治疗，在欧盟获批用于难治性多发性骨髓瘤。
从2024上半年业绩来看，
传奇生物2024年第二季度总营收1.87亿美元，同比增长155.01%。其中，授权许可收入9084.6万美元（约7500万美元来自强生，1600万美元来自诺华），合作收入9325.4万美元（Carvykti销售额分成）。
尽管2024年上半年净亏损约7798.9万美元（去年同期净亏损为3.11亿美元）。但其预计在2026年实现盈利。
2024年上半年，Carvykti的销售额达3.43亿美元，其中第二季度销售额为1.86亿美元，同比增长60%，环比增长18%。销售额的环比增长不仅得益于产品价格上调9%，还得益于产能的扩充以及效率的提高。
在二线适应症获得新批准后，尽管二季度的收入尚未体现这一变化，但新订单中已有50%至60%的比例源自二线适应症。
7月份开始，随着新适应症项目Cartitude-5入组完成。若Cartitude-5和6获批，将会带来额外的5.2万名潜在患者，从而将Carvykti的潜在获益人群扩大至15.4万（仅包括目前已经获批2-4线的国家和地区）。
CARTITUDE-5试验针对未计划进行干细胞移植的新诊断骨髓瘤患者；
CARTITUDE-6试验针对适合移植患者。
随着需求的持续增长，产能的提升已成为推动销售增长的关键因素。强生/传奇生物此前已与诺华达成合作，共同生产Carvykti。这家瑞士制药巨头上月已在新泽西州莫里斯平原的设施启动了临床生产。在获得美国FDA的批准后，诺华计划于2025年上半年开始商业生产Carvykti，与此同时，传奇生物位于比利时的Obelisc设施开始商业生产。
据传奇生物预测，今年下半年其商业化生产能力将显著增强，预计第三季度与第四季度的产能将实现连续环比增长。至2025年底，实现1万人份的产能目标保持不变。在此之后的两至三年期间，公司计划通过增加投资，逐步将产能提升至2万人份。
BOCOM International分析师预计，Carvykti的年销售额将达73亿美元峰值。
截至2024年6月30日，传奇生物拥有现金及现金等价物、定期存款和短期投资约13亿美元；其表示足以支持业务运营至2026年，届时公司应能实现盈利。
如此优质的标的，为何要“卖”？将花落谁家？
02、选择很多
如果你是一家有抱负的创新药企，是将最有前途的资产套现以获取高额溢价，还是拒绝潜在报价并等待未来更大的收益？
业界认为地缘政治可能是传奇生物考虑出售的原因之一。
5月30日，在致美国FBI的一封信中，美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞生物（GenScript）与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权风险的担忧。
金斯瑞是传奇生物的最大股东，持股比例48%。此次问询也引发了对类似《生物安全法案》（BIOSECURE Act）打压的担忧。
此后外媒报道，传奇生物已聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会评估对该公司的收购要约及其他潜在选择。
值得注意的是，Centerview Partners在生物制药收购方面经验丰富。其代表性的成功案例之一是阿斯利康在2023年底以超出标的市值86%的溢价完成了对中国创新药企亘喜生物的收购，此次交易的金额达到了12亿美元。
上周五，传奇生物首席执行官黄颖在财报会议上表示：针对近期潜在政治风险，董事会评估其影响并与相关方沟通。《生物安全法案》草案主要针对中国CDMO和基因测序服务供应商，但传奇生物运营模式及业务实践表明，该法案不会对其产生直接影响。因此，对成为《草案》焦点的担忧较小。
而对于发起收购的对象，业内目前大多猜测就是传奇生物的合作伙伴强生。
黄颖表示，传奇生物和强生正尝试跳出框框思考未来的供应，包括内部节点、新建或扩建工厂以及其他替代路线。可以保证，这是双方合作的最高优先事项之一。
谈及收购传闻，黄颖提到了传奇生物作为上市公司的多年历程以及迄今取得的众多里程碑。他坚信，公司的未来发展充满无限可能，对长期战略规划充满信心，并将全力发掘Carvykti的深层价值，持续推动创新治疗方案的研发进程。
目前，传奇生物的董事会正与投资者及各利益相关方保持沟通，黄颖强调，实现股东价值的最大化，并非仅限于单一路径。
自细胞免疫疗法问世以来，便被赋予了“治愈肿瘤”的光环。2024年，两款针对实体瘤适应症的细胞疗法相继获批，这使得一家中国资深制药企业从上市以来的低迷状态得以扭转，股价连续五日上扬。
细胞免疫疗法是一种将免疫细胞（主要为T细胞）注入患者以治疗癌症的免疫疗法；主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和自然杀伤(NK)细胞疗法。
03、中国老牌药企开启百亿市值回归
7月30日，中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站最新公示，广州市香雪制药股份有限公司旗下子公司香雪生命科学提交的TAEST16001注射液纳入突破性治疗药物的清单之中。
意味着TAEST16001注射液，作为中国首个获得IND批准进行临床试验的TCR-T细胞治疗新药，已经迈出了关键性的一步，或有望成为首款获批的中国TCR-T细胞疗法。
而在国际舞台上，8月初，美国FDA宣布批准了全球首款TCR-T细胞疗法Tecelra治疗晚期滑膜肉瘤，为这一难治性疾病的患者带来了新的希望，成为十多年来首个有效的治疗手段。
市场对此反应热烈，自8月6日以来，香雪制药的股价连续五天接近涨停，其市值在短短数月内飙升了50亿元，充分展示了市场对这一创新药物的期待与信心。
Tecelra定价为72.7万美元/针，分析师预测年销售额峰值可达4亿美元 。香雪生命科学作为中国TCR-T细胞免疫治疗头部企业，拥有全球最多的TCR-T在研新药品种。
迄今为止，全球共四款TCR-T产品在治疗软组织肿瘤的临床试验中取得了一定的进展，香雪制药研发的TAEST16001是唯一一款中国自主研发的TCR-T细胞治疗产品。
TAEST16001的I期临床试验结果在ASCO年会上得到了认可，其客观缓解率（ORR）达到了41.7%，在安全性和有效性方面与国际上同类靶点产品相比具有相当的水平。至2024年6月，该产品II期临床试验的阶段性总结数据再次被ASCO年会选中，展示了其可控的安全性和良好的耐受性。在该阶段试验中，最佳缓解率为50%（4/8），中位无进展生存期为5.9个月。
其另外一款产品TAEST1901，适应症为原发性肝癌，正在启动I期临床研究。
当然，其市值回归并非仅源于TCR-T资产的繁荣。香雪制药的核心业务——中药资产，曾一度与以岭药业相媲美，2015年时其市值甚至超越了230亿元大关。
近年来，公司着眼于细胞免疫疗法的战略部署，采取积极扩张策略，尽管伴随了较大的债务负担。然而，随着债务问题的有效解决，与同等规模的中药类上市公司相比，其平均市值大约在二百亿元左右，因此，香雪制药仅凭借中药资产市值恢复至百亿元水平，也是符合市场逻辑的。
攻克肿瘤仍然是各大药企的首要目标。而细胞免疫疗法似乎就拥有如此的神奇力量。
CAR-T疗法治愈了美国女孩Emily，让血液癌不再是绝症。TIL疗法让美国女士Jamie全身40多处肿瘤全部“清零”完全康复。TCR-T疗法开始书写篇章。
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