康乐卫士位列国内HPV疫苗研发第一梯队。公司的三价HPV疫苗,是一款针对东亚地区女性设计的宫颈癌疫苗,较现有已上市的二价、四价HPV疫苗,能够将对于东亚女性的宫颈癌预防范围从70%提高至78%,预计于在2025年获批上市;公司的九价HPV疫苗预计在2026年获批上市,将成为首批获准用于女性的国产九价HPV疫苗之一。同时康乐卫士也是首个在国内开展九价HPV疫苗男性适应症临床试验的国产HPV疫苗研发企业,预计在2028年获批上市,届时国内3亿多适龄男性人群将深受其益。康乐卫士积极布局海外市场,2023年率先在印度尼西亚启动九价HPV疫苗的女性III期临床试验,预计在2026年在印尼获批上市;康乐卫士与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗,是全球已进入临床研究阶段的最高价次HPV疫苗,覆盖IARC(国际癌症研究机构)定义的全部高危型HPV,可将宫颈癌预防范围提高至96%以上。除了HPV疫苗之外,目前公司研发管线还包括五款重组疫苗(二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口疫苗、嵴髓灰质炎疫苗)和一款mRNA疫苗(二价治疗性HPV疫苗)。
康乐卫士在北京建有符合欧盟和中国GMP标准的中试生产车间,并已通过欧盟质量授权人(QP)的GMP合规审计。在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP要求的生产基地,设计年产能三价HPV疫苗1000万剂和九价HPV疫苗3000万剂。伴随公司核心产品即将商业化,康乐卫士将持续与跨国药企、本土企业及国际组织保持密切沟通,计划通过对外授权、成立合资公司等多种形式,在全球范围内加速产品的商业化进程。
公司一直秉持产业与资本双轮驱动的可持续发展战略,于2015年9月在新三板挂牌上市,2021年进入创新层,2023年3月,康乐卫士(股票代码:833575.BJ)成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股,公司是北交所开市以来首家依照第四套标准挂牌上市的创新生物医药企业,也是北京经开区首家北交所上市企业。2023年12月,公司凭借二级市场市值规模及活跃的流动性表现,被正式纳入北证50样本股。
康乐卫士自成立以来,先后被评为高新技术企业、国家知识产权优势企业、北京市专精特新中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村高精尖项目企业、北京经济技术开发区海外高层次人才创办企业、首都劳动奖状、北京民营企业科技创新百强、北交所治理与创新优质企业,同花顺票选最受欢迎上市公司前三名等。
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