$赛升药业(SZ300485)$  

13日晚间,康乐卫士(833575 )发布公告称,近日,公司自主研发的重组三价人瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(简称“三价HPV疫苗”)Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估,结果符合预期。

康乐卫士CEO陶然介绍,康乐卫士三价HPV疫苗在临床试验中取得的积极结果,是公司长期研发投入和团队协作精神的体现。公司将积极准备新药上市许可申请的相关文件,与药品监管部门保持沟通申报事宜,尽快提交生物制品上市申请(BLA)。

据悉,康乐卫士自主研发的三价HPV疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18外,公司三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗,该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。

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