近日，甘李药业宣布公司自主研发的超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。
“肥胖和超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。
每两周一次48mg与每周一次24 mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当，两组间受试者平均体重较基线变化百分比无显著差异（单侧检验，P>0.025）。
GZR18注射液安全性、耐受性良好，最常报告的不良事件为胃肠道反应，与同类药物相当。”
航母级产品，横空出世
于无声处听惊雷。
这项数据表明GZR18的减重疗效已经远远超越网红药司美格鲁肽（68周16.9%），即便是与替尔泊肽相比也毫不逊色（30周同期数据17%左右）。而从临床试验登记平台的公开信息来看，甘李高调与司美格鲁肽头对头的II期糖尿病临床也应接近尾声，重磅数据预计不日也将公布，再加之GZR18的服药周期延长至两周，三管齐下，使得GZR18药效优势更为突出，有望成为跨时代产品。
可以想象，未来的治疗方案中，在长达两周的时间内GZR18不仅可以保证强效控糖，还可以实现有效的体重降低；临床医生只需另根据患者个体化情况对治疗方案进行完善性补充，从而实现血糖或体重管理目标的达成。至此，航母级产品GZR18的轮廓隐隐浮现。
GLP-1 RA研发新标杆，全面定义降糖减重2.0时代
糖尿病和超重肥胖问题影响了我国超过5亿人的生活。糖尿病与肥胖相互纠缠，滋生一系列并发症，这致使该领域经过多年发展仍未能扭转治疗困境。作为一类能够兼顾降糖与减重的划时代药物，集长效、优效与多效的GZR18将标志GLP-1 RA的研发目标进入了“2.0”时代，即：
1.降低HbA1c 超过2%；
2.降低体重超过20%；
3.每月给药次数减少到2次。
这个目标必将成为后续GLP-1 RA类药物的新标杆，引领降糖减重领域研发新方向。甘李药业砺剑十年，从其GZR18 的2期临床披露数据来看，大有成为下一代“Best-in-Class”GLP-1 RA的潜力与气度。
据报道，我国大约有1.4亿糖尿病患者，2型糖尿病患者治疗达标率不足50%。《健康中国行动（2019—2030年）》中设定的行动目标是：“到2022年和2030年，18岁及以上居民糖尿病知晓率分别达到50%及以上和60%及以上；糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上；糖尿病治疗率、糖尿病控制率、糖尿病并发症筛查率持续提高。”
一款能够降低HbA1c超过2%且不增加低血糖风险的药物意味着临床医生有能力使HbA1c高达9%的患者降低到7%以下，若再联合其他降糖药物，降糖效果更让人憧憬，也让我们对健康中国2030目标的实现有了更强的信心。此处我不禁想起来那句口号“东风快递，使命必达”。
中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授发表的文章显示，按照我国标准BMI分级，我国18岁以上成年人中34.8%的人超重，14.1%的人肥胖。《健康中国行动（2019—2030年）》指出：建议超重或肥胖者使体重指数（BMI）达到或接近24kg/㎡。可见，国家对人口质量的要求越来越高，提高人民健康水平和生活质量成为健康中国行动的题中之义。
放眼世界，世界肥胖地图预测到2030年，全球超重人群将达到16.5亿，肥胖人群将达到12.5亿。而肥胖或超重减重20%以上，意味者仅凭GZR18 一个药物即可使BMI28.8乃至30以下的人群BMI降至24以下，且无手术相关风险；当体重降低幅度超过20%，不仅可以显著改善血脂血压等健康状况，还有可能逆转糖尿病，降低心血管疾病、癌症风险，还能提高生活质量。
不同BMI人群并发症的发生率
在药物研发阶段中，疗效往往首先确立，然后是解决安全性问题和依从性问题。回顾国内外各大指南，很容易发现糖尿病和减重我们分别都有疗效确切的手段，比如降糖选用胰岛素，减重我们有代谢手术。然而，由于低血糖、手术相关风险等安全性的问题和依从性的问题，这两个方案并不能同时满足糖尿病和减重的需求。
于是科学家开发了二甲双胍、DPP4i、SGLT2i以及GLP-1 RA等新的药物。待能够更好管理低血糖风险以后，最主要的问题就变成了依从性的问题。对于患者来说，“无药生活”（Drug-Free Life）必然是他们所追求的，但由于慢性病患者无法完全摆脱药物，“无药时间”（Drug-Free Time）就很重要了：在drug-free的时间内，患者可以不必担心漏服药物，取消提醒服药的闹铃；不必计算生活安排与服药时间的冲突，例如工作或约会；不必担心服药带来的恐惧，比如注射疼痛；不必准备携带药物的装备；不必担心炎热的夏天或寒冷的冬天气温会不会超过药品储存的规定----或许，这就是延长服药间隔的以“减”驭繁。
从每日两次注射、每日一次注射、每周一次注射，直到每两周一次注射，每一次给药方式的改进都大大延长了“drug free”的时间。给患者带来更舒适的生活体验和更高的疾病控制率。甘李药业携GZR18与深厚的胰岛素底蕴而来，正逐渐击破海外垄断，带给GLP-1领域以划时代的意义。
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