近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司发布公告,宣布任命何如意先生为公司首席战略官。
据公告,何如意先生在担任首席战略官的同时,将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份,但不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。
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据荣昌生物财报介绍,何如意博士现年62岁,2020年5月11日,他被任命为公司董事,并于2020年5月22日调任为执行董事。被任命为荣昌生物董事的同时,他还被委任为首席医学官兼临床研究主管,主要负责荣昌生物的临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。
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何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士位和内科血液学硕士学位。在美国Howard大学医学院完成内科住院医师工作并获得医学博士学位,持有美国多个州的执业医师证书。
何博士在中国和美国的医学及制药领域积累了超过33年的丰富经验,并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。
早年间,1986年7月至1988年3月,他曾在中国医科大学附属第一医院担任内科医生。并于1988年3月至1996年6月,在美国国家卫生研究院担任访问学者。
此后3年(1996年-1999年)在美国华盛顿哥伦比亚特区的Howard大学医院及附属医院担任内科医生。
何如意博士于1999年加入美国FDA,负麦新药临床审评审批工作。1999年至2016年期间,他在美国FDA的药审中心担任多项职务,包括医学主任、医疗团队领导及代理副总监,在美国FDA具有17年临床审评审批经验。
何如意博士于2016年加入原中国食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心、(CDE),担任首席科学家。2016年7月至2018年10月期间负责优化药品审评及审批流程,监督创新药品的安全性、有效性及质量评估。
「悬崖」边上的荣昌生物?
荣昌在23Q4-24Q1连续两个季度营收环比增长停滞,此前开年1月份荣昌生物曾因现金流紧缺、商业化不及预期等问题深陷争议。
今年Q1,公司营收同比增长40.26%,而净利润却亏损3.49亿元,亏损规模同比扩大7.77%。2024Q1其货币资金剩6.2亿元,即便两款核心产品今年销售改善,也难缓解荣昌当前严峻的资金压力。
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近两年,荣昌生物一直在释放有潜在BD的讯息。“我们一定会BD,正在等到适当时机、适当的合作伙伴以及适当的形式。”
泰它西普(RC18)是荣昌海外BD的核心资产,多项适应症进入海外关键临床,包括SLE、重症肌无力、IgA肾炎、干燥综合征4项适应症都获批美国III期临床。
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授权合作能加快RC18在海外的商业化进程,为其带来稳定的营收增长;同时作为临床后期产品,RC18有望获得较高的首付款,增加公司的短期流动资金。
小结
创新药战争硝烟弥漫,但荣昌生物接下来或许靠BD能持续制造惊喜。
何如意从首席医学官到首席战略官,角色转变凸显荣昌生物对战略规划的重视。有着深厚国际医学及制药领域行业背景和丰富的经验的何如意,或许能为荣昌生物的发展带来新的视角和动力。
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