在新冠病毒研究领域,拓新药业的主要研究方向之一是阿兹夫定原料药的研发及相关合作。阿兹夫定是全球首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白 Vif 双靶点抑制剂药物,为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物。
拓新药业在阿兹夫定的研究上取得了显著成果。从作用机制来看,阿兹夫定属于 RNA 抑制剂/RNA 聚合酶抑制剂,其核苷类似物模拟天然核苷及其活性物质,在 RNA 合成过程中嵌入病毒 RNA 中,终止 RNA 链合成和病毒复制,另外还抑制对病毒复制至关重要的 RNA 聚合酶。
拓新药业子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业。相关研究人员开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床试验。其披露的二期临床试验的主要指标包括核酸转阴率、转阴时间、出院率以及住院时间等。与克力芝的头对头对照中,阿兹夫定组100%转阴均时4天,高出克力芝组66%;阿兹夫定组70%出院平均住院6.4天,出院率高出克力芝组1.44倍。与羟化氯喹的头对头对照,治疗4天后阿兹夫定组100%核酸转阴,转阴均时2.60天,羟化氯喹组平均转阴5.60天较阿兹夫定组长1.15倍,羟化氯喹组28天治疗后73%转阴。并且阿兹夫定的两个头对头临床试验均无不良反应,无死亡病例。
目前,阿兹夫定在中国、巴西、俄罗斯正在进行三期临床试验。拓新药业在阿兹夫定原料药方面的研究及生产,为新冠病毒的治疗提供了新的可能性和希望。
此外,阿兹夫定不仅在艾滋病治疗领域表现出色,其在新冠治疗方面的潜力也备受关注。随着研究的深入,拓新药业有望在新冠病毒治疗领域发挥更大的作用,为全球抗击新冠疫情贡献更多力量。同时,阿兹夫定中间体新工艺及工业化也已于2019年同河南师范大学签订联合开发协议,技术成果由双方共享,这也为该药物的进一步发展和应用提供了有力支持。
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