九典制药祛痰药盐酸氨溴索口服溶液获批上市

JIUDIAN PHARMACEUTICAL

近日，国家药品监督管理局官网发布了药品获批信息：九典制药盐酸氨溴索口服溶液已获批上市，并且该产品注册分类为化学药品3类，通过或被视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价，能够有效满足不同人群的用药需求。

盐酸氨溴索口服溶液，作为一款医保乙类药品，最初由德国Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德国获得批准上市。目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。

盐酸氨溴索口服溶液是一款临床常用的祛痰药，它能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

药融云数据显示，盐酸氨溴索口服溶液2021年、2022年及2023年全国医院（全终端）销售额分别为3.98亿元、3.81亿元及4.63亿元，全国药店零售销售额分别为2.21亿元、3.54亿元及3.73亿元，综合以上数据，盐酸氨溴索口服溶液2023年全国销售额超过8亿元。

至此，九典制药已有27个品种通过或被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得的药品注册证书不仅丰富了公司的产品线，还对进一步优化公司产品结构具有积极意义。

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(九典制药)