生物医药:静丙同比增速恢复,八因子快速上量—血制品批签发数据定期跟踪(更新至2024H1)【深度】

核心观点:

2024年上半年血制品批签发数据公布,静丙同比增速恢复,八因子快速上量。

疫情期间采浆影响对批签发的传导已基本结束,人血白蛋白2024Q2批签发随浆量同比加速:

2024H1国产人白批签发增速高于进口。人血白蛋白2024H1批签发同比增长9.59%。其中国产人血白蛋白2024H1批签发1705批、同比增长8.81%,2024Q2批签发473批、同比增长21%;进口人血白蛋白2024年H1批签发1802批、同比增长5.01%。

人白紧平衡状态持续,长维度看批签发增速预计与浆量增速基本匹配(传导周期约3个季度)。天坛生物(24.350, -0.26, -1.06%)2024H1人白批签发204批、同比增长24.4%(采浆量2023H和2023全年分别增长10.8%、18.7%)。华兰生物(15.690, -0.19, -1.20%)2024H1人白批签发134批、同比增长9.8%(采浆量2023全年增长19.8%)。上海莱士(7.530, -0.14, -1.83%)2024H1人白批签发100批、同比增长7.5%(采浆量2023全年增长7.1%)。博雅生物(33.480, -0.01, -0.03%)2024H1人白批签发51批、同比增长50%(采浆量2023全年增长30%以上)。派林生物(25.080, -0.11, -0.44%)2024H1人白批签发46批、同比增长27.8%(采浆量2023全年增长6.4%)。

静丙同步批签发对基数的干扰影响在2024Q1消化,Q2批签发恢复较高增长。2023年静注人免疫球蛋白批签发共1347批、同比增长26%。2024年H1批签发693批、同比降低1%,其中2024Q2批签发359批、同比增长25%。

特免供给下滑,可能是由于静丙需求提升环境下血制品企业战略调整。狂犬病人免疫球蛋白/破伤风人免疫球蛋白/乙肝人免疫球蛋白2023年分别批签发112/138/23批,同比分别降低2.6%/22.9%,增长27.8%;2024H1分别批签发89/69/13批,同比分别增长85.4%、降低10.4%/13.3%。

因子类产品生产批文增多,VIII因子上量明显,加强学术推广必要性提升。2024年4月天坛生物子公司成都蓉生纤原获批并通过GMP检查。2023年11月卫光生物(27.450, -0.32, -1.15%)VIII因子获批。2023年9月天坛生物子公司成都蓉生重组VIII因子获批。2023年5月派林生物子公司广东双林PCC获批。2022年8月华润博雅VIII因子获批。

人纤维蛋白原:2023年人纤维蛋白原共批签发287批、同比降低3.04%,其中博雅生物和上海莱士占比分别达26%和32%。2024年H1人纤维蛋白原批签发批次140批,同比降低6.04%,其中博雅生物和上海莱士占比分别达35%和32%。

PCC:2023年PCC共批签发346批、同比增长39.52%。2024年H1PCC共批签发155批,同比降低1.90%。

人凝血因子VIII:2023年凝血因子VIII共批签发484批、同比增长21.91%,其中华兰生物和泰邦生物占比分别达29%和19%。2024年H1凝血因子VIII共批签发295批、同比增长34.70%,其中华兰生物和泰邦生物占比分别达21%和19%,上海莱士、派林生物、天坛生物占比提升。

风险提示:采浆不及预期、市场竞争加剧、集采等风险。

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