创新为中医药发展添活力
7月31日，国家中医药管理局发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，部署20项具体任务及25项专栏任务，对现有标准体系再“升级”，为推进中医药现代化和产业化、促进中医药高质量发展提供有力支撑。
中医药作为中华民族数千年传承的瑰宝，不仅承载着丰富的医疗实践经验，也在现代化科技和国家政策的加持下焕发出新的活力。
与此同时，中医药企业不断增长的科研投入也让人好奇，这些钱究竟投向了哪些领域？传统的中医药又该如何创新？
中医药科技投入持续攀升
今年5月份国家药监局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》显示，2023年共受理中药注册申请1163件，同比增加176.25%。按审评序列统计，其中新药临床试验申请75件，同比增加31.58%；新药上市申请 26件，同比增加85.71%；补充申请1054件，同比增加206.40%。这意味着我国中药创新药正在迎来数量上的爆发。
数据增长的背后离不开国家政策的支持。近年来我国先后出台了一系列促进中药产业发展的相关政策，大力发掘中医药文化资源，优化中医药文化产业结构。我国为传统中医药振兴而制定的国家法律《中华人民共和国中医药法》鼓励和支持中药新药的研制和生产；国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出以中医临床需求为导向，加快推进国家重大科技项目成果转化。
政策之下则是大量的科研创新投入。在A股各公司公布的年报中，据记者不完全统计，2023年A股中药企业中研发费用超过1亿元的有近30家，研发费用合计超80亿元，其中研发费用超7亿元的5家企业，研发费用总计超40亿元，较2022年增长3.67%。
在利好政策的支持与外部环境正向刺激下，中药行业正在加速提升传承与创新的融合度，中药创新正在逐渐迎来收获期。
以岭药业是中药行业中研发投入较多的上市公司之一，其相关负责人向《中国经济周刊》记者透露，随着研发成果的逐渐成熟，以岭药业的不少产品正在获得国际上的广泛认可。2023年10月24日国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association，JAMA)发表了中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）成果，这项中成药研究也成功在国际顶级医学期刊发表，并通过大规模随机对照临床试验证实了中药的安全性和有效性。
中医药科研资金投向哪里
“现在的中医药研究很多层面是在与国际接轨。”络病理论创新转化全国重点实验室教授魏聪就以当下中医药领域在做的大量循证研究为例，向《中国经济周刊》记者介绍。
循证研究即遵循临床证据的研究。魏聪解释道，它包括随机双盲多中心的RCT（临床随机对照试验），也包括真实世界上万例的研究。“这种方法源于西方，是一种研究方法体系，被包括西医在内的医学界所广泛接受。中医也可以通过这种方式证实中医药的临床疗效，所以目前我们把这种方法体系借用到中医药的临床实证上。”
方法论研究外，中医药的科技含量还体现在制药工艺的创新上。传统的中药炮制方法在保留药效的同时，往往可能有效率低下、质量不稳定等问题，新的中药制备方式正在解决这些问题。
魏聪就参与过一个虫类药超微粉碎技术的研发。对于这项技术的创新，她解释道，虫类药本质是动物蛋白，在通过人体口服后容易出现吸收不佳的情况，而吸收不佳则会造成药材的浪费。同时，有部分人群肠胃功能较弱，对虫类药会产生不良反应，也会导致服药后有肠胃不舒服的副作用。
基于此，魏聪所在的实验室便与清华大学展开合作，在虫类药制药工艺方面进行技术突破，最终研制出超微粉碎技术，将动物药粉碎的颗粒控制在更易吸收的范围内。“这项技术应用可以很广泛，能增加动物药能疗效，减少用药量，同时降低肠胃反应。”魏聪说。
除此之外，中医药行业的研发投入方向还集中在新药研究领域，据以岭药业年报显示，其2023年研发投入9.35亿元，占营收9%，这些研发费用主要投入方向包括中药创新药研究、化药仿制药研究、化药创新药研究、健康产品研究、研发平台建设、配方颗粒研究、经典名方研究、上市后产品再研究、原料药项目、生物药项目等。
未来中医药或将扩大研究领域
未来中医药领域的发展前景将更加广阔。
上述以岭药业负责人告诉《中国经济周刊》记者，未来中医药行业还将有多方面的延展，以岭药业将遵循利用数据科学等现代技术手段，确立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药研发方向。他进一步解释道：“围绕中医理论，就是促进中医原创理论传承创新，基于中医理论阐述立题依据、明确核心病机，形成对临床有价值的处方；围绕人用经验，即形成收集、提取、整理、分析全过程的技术规范和质量要求，向新药转化和未来上市后临床疗效提供保障；围绕临床试验，则是关注中药的临床疗效指标、现代医学疾病指标、中医证候相关指标、生命状态改变指标等，多维度充分考量，开发临床定位和临床价值。”
在产业发展方面，创新趋势或将集中在强化中药全过程质量控制体系方面。该负责人透露，以岭药业也在关注药材源头管理、饮片炮制加工、中成药质量传递，实现上下游产业整合、全产业链布局。此外，从科研到平台到产业发展，从人才队伍建设到文化传播、信息化发展等，也成为中医药产业发展必不可少的重要环节。
对于中医药未来还将有哪些科学技术发展方向，一位业内人士对《中国经济周刊》记者表示，大数据和人工智能在中医药领域的应用也会日益广泛。具体而言，可以通过对海量的中医临床数据进行挖掘和分析，利用人工智能算法构建疾病诊断模型和治疗方案推荐系统，为中医临床决策提供支持。
（本文刊发于《中国经济周刊》2024年第15期）
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