【坚守创新 用“芯”服务】纳微科技层析介质为恒瑞10000L卡瑞利珠单抗生产成功上市保驾护航! 新冠疫情爆发以来,生物制药供应链被国外“卡脖子”,实现自主可控迫在眉睫形势下,苏州盛迪亚生物医药有限公司率先布局关键技术自主创新和生物医药全产业链国产攻关。作为中国生物医药分离纯化工艺材料的技术创新引领者和产业化龙头企业-纳微科技荣幸参与其中。注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)10000L不锈钢生物反应器项目中,纳微科技坚持以客户为中心,以市场需求为主导,组织专门技术力量积极配合苏州盛迪亚进行核心层析技术联合攻关,密切合作,围绕整体工艺优化方案反复验证,进行有针对性的调整,应用技术能力与客户需求实现了高度融合,生产质量体系不断完善。
在本次获批的10000L注射用卡瑞利珠单抗项目上,三步层析介质成功采用纳微科技的高性能层析介质替代三款进口介质,是国内首个采用全国产化层析介质的抗体商业化项目。更为重要的是,变更后产品质量高度可比,确保了产品变更前后的稳定性与一致性。
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