看你们争论康乐9价能否迭代,我有个疑问,康乐3价日前的揭盲终点是啥?我印象中馨可
看你们争论康乐9价能否迭代,我有个疑问,康乐3价日前的揭盲终点是啥?我印象中馨可宁2价从第一例入组到提交上市申请用了5年时间,往前推,到揭盲的话应该至少需要4年半,然后前段时间的成都所4价好像用了近6年时间才提交上市申请,沃森的话因为中间出了问题,时间就更久了,但是我现在算康乐3价从第一例入组到揭盲,居然还不足4年。。。而且公告里用词是“期中分析”,馨可宁9价也是“期中揭盲”吧,但是馨可宁9价的揭盲终点可是PI12,而且康乐3价和馨可宁9价三期临床时间也是差不多的,嗯,所以康乐3价现在揭盲终点不会也是PI12吧。。。如果是的话,能不能申请上市我不知道,但是康乐9价绝对没法获得迭代资格,因为迭代资格认定最重要的一点是初代疫苗的临床终点是CIN2+
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