7月31日,牛津大学(University of Oxford)研究人员发现,由葛兰素史克(GSK)开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix,可将罹患失智症风险降低超过17%,尤其对于女性,此效果更为显著,该研究结果发表于《Nature Medicine》上。


带状疱疹疫苗

在这项新研究中,牛津大学和美国国立卫生研究院OH BRC的研究人员使用了美国TriNetX电子健康记录网络。在美国,在2017年10月Zostavax和Shingrix之间进行了切换。这使得研究人员可以比较在使用Shingrix后的六年里,与服用Zostavax的相似人群相比,痴呆症的风险。每个小组都有超过10万人参加。Shingrix还与接种其他传染病(流感、破伤风、白喉和百日咳)疫苗的人进行了比较。Shingrix的痴呆风险比Zostavax低17%,比其他疫苗低23-27%。这相当于与其他疫苗相比,接种Shingrix疫苗的人没有痴呆症的寿命延长了5-9个月。这种有益效果在两性中都存在,但女性比男性更明显。

各种额外的分析表明,这些发现是可靠的,但研究人员说,在提出带状疱疹疫苗应该用来帮助预防或延缓痴呆症发病的任何建议之前,还需要进一步的研究。


带状疱疹疫苗市场

2023年Shingrix全球带状疱疹疫苗销售额达43亿美元。据各公司公告,Zostavax上市后销售爬坡较缓,峰值维持在7-8亿美元,但由于放量窗口较久,在美国退市的前一年(2017年),其已将美国50岁及以上老年人带疱接种率提升至23.9%。2018年起,Shingrix迅速取代Zostavax,销售额快速爬升,2023年其全球销售额已达42.86亿美元,其中美国地区销售额达23.39亿美元。据GSK公告和我们测算,2018年底美国50岁及以上人群中带状疱疹疫苗接种率为24.1%,经过Shingrix多年推广,2023年底美国带状疱疹疫苗接种率已经超45%,其中Shingrix接种率约37%,同比增加7个百分点。

国产重组带状疱疹疫苗最快上市时间点约2025-2026年。据CDE,截至2024年1月,国产带状疱疹疫苗有近10款处于临床阶段,研发进度居前的绿竹生物、怡道生物/中慧元通以及迈科康生物,我们预计其将于2025-2026年左右陆续上市,最快于2026年启动商业化;进度略微居后的产品有望于2027-2028年陆续上市。此外,据中国专利局,由于GSK旗下Shingrix国内专利限制,2026年3月前部分国产重组带疱疫苗无法上市销售,强行将国产重组带状疱疹疫苗研发企业拉到同一起跑线。

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