康方生物：依沃西单抗引领2.0时代

【华泰医药代雯团队】康方生物：依沃西单抗引领2.0时代$康方生物(HK|09926)$  

HARMONi-2：超越帕博利珠单抗，依沃西单抗一鸣惊人

依沃西单抗在HARMONi-2研究的中期分析中头对头击败当前肺癌免疫治疗“王者”帕博利珠单抗的阳性结果证实了其临床价值：1）KEYNOTE-042研究的成功主要依靠TPS≥50％患者的驱动，而依沃西单抗在TPS1～49％人群中已展现了显著的PFS获益；3）KEYNOTE-042研究中，试验组和对照组的PFS曲线存在交叉，显示治疗前期的获益不足，并直接导致TPS≥1％患者的PFS不显著（HR＝1.07），依沃西单抗的PFS优势显示了其带给患者的早期获益。此外，作为PD-1／PD-L1单抗的升级版本，我们看好依沃西单抗未来与ADC联用、进一步扩展适应症（或包括非鳞癌和肝癌等）的机会。目前该研究具体数据已明确纳入WCLC LBA，将在PresidentialSymposium分享，其强阳性（设计HR 0.699，实际或达到0.6）结果或给公司带来短期内的强劲催化。

HARMONi-A：里程碑进展，商业化起步

在免疫疗法屡次受挫的EGFR-TKI耐药NSCLC领域，依沃西单抗通过HARMONi-A研究的阳性结果显示了重大临床意义：1）PFS显著优于对照组（7.1 vs 4.8月，HR＝0.46）；数据成熟度到达52％时，试验组的OS呈现获益趋势（17.1 vs 14.5月，HR＝0.80），较以往IO方案均有优势；2）86.3％的患者既往接受了三代EGFR-TKI的治疗，符合临床实践；3）安全可控，或带来较强患者依从性。该适应症于24年5月在国内获批上市，有望快速占领蓝海市场，海外同适应症研究则有望在2H24完成患者入组。

公司向大药企持续转型，后续催化加速推进

依沃西单抗的临床成功和获批叠加22／23年卡度尼利单抗的快速放量有望加速公司向能够自我造血的大药企持续进化，而2H24的一系列催化剂有望成为这一转化的新动力，包括：1）伊努西单抗和依若奇单抗均有望在年内获批；2）古莫奇单抗有望递交NDA；3）预计多个川期临床完成患者入组。

代雯／袁中平／李航