广州市在TCR-T细胞疗法领域有显著的研发进展和企业布局。其中,香雪生命科学(XLifeSc)是该领域的头部企业之一,其为广州市香雪制药股份有限公司的子公司 10 11。香雪生命科学拥有自主知识产权的TCR核心技术,并且建立了包括抗原肽发现平台、高亲和力平台和TCR-T开发平台在内的完整的TCR-T细胞治疗产品技术研发平台 16。此外,香雪生命科学还拥有全球第一条全自动的细胞制备平台和细胞产品质控体系,针对中国人种基因型已储备20多个临床价值极高的实体瘤管线 10。
特别值得注意的是,香雪生命科学开发的TAEST16001注射液,作为中国首个获得IND批件的TCR-T细胞治疗产品,已纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗品种名单 13。TAEST16001注射液是针对NY-ESO-1阳性及HLA-A*02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤的临床试验药品,其在I期和II期临床试验中显示出了良好的安全性和耐受性,并有望填补相关疾病治疗领域的临床空白 13。
此外,香雪生命科学的TCR-T产品和储备管线布局广泛,靶点丰富,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤,处于国际领先水平 16。这标志着广州市在TCR-T细胞疗法领域具有较强的研发实力和市场竞争力。
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