近日,心脉医疗子公司鸿脉医疗研发的ReeAmber外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
该产品是心脉医疗新一代外周球囊扩张导管,进一步巩固公司外周动脉产品线布局
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)子公司上海鸿脉医疗科技有限公司(以下简称“鸿脉医疗”)研发的ReeAmber外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是心脉医疗新一代外周球囊扩张导管。
ReeAmber外周球囊扩张导管适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗,也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。该产品拥有一体化尖端构型、薄壁球囊和“两段式”的推送系统,且球囊和推送系统涂覆有亲水涂层,显著提升了产品的通过性;其次,球囊部分采用“超薄壁”设计,可获得较小的球囊压握外径和良好的球囊回抱性;此外,球囊的低顺应性可有效减少对血管的过度损伤,为后续操作提供良好的血管准备基础。该产品规格齐全(直径:2.0~8.0mm,长度:20~200mm),导管分为90cm和150cm两种长度规格,以充分满足临床需求。
ReeAmber外周球囊扩张导管
心脉医疗在外周动脉领域已有4款已上市产品,包括Reewarm PTX 药物球囊扩张导管、Reewarm外周球囊扩张导管、Ryflumen外周高压球囊扩张导管,以及CROWNUS外周血管支架系统。作为新一代外周球囊扩张导管产品,ReeAmber外周球囊扩张导管在国内获批上市,进一步加强了心脉医疗在外周动脉领域的产品竞争力,巩固了公司在外周动脉产品线的产品布局。鸿脉医疗目前还有多款外周动脉器械处于研发进程中,其中多款产品也有望于今年获批上市。
心脉医疗研发副总裁兼蓝脉医疗、鸿脉医疗总经理袁振宇博士表示:“目前心脉医疗的外周动脉产品已累计救治国内外超过3万名患者。未来,公司将继续致力于不断完善外周动脉产品线,逐步形成包括球囊、支架、栓塞、开通、减容等产品在内的外周动脉疾病治疗整体解决方案,让全球更多外周动脉疾病患者受益,不断提升公司在外周血管市场的影响力和竞争力。”
(心脉医疗)
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