一致性评价和集采,对于研发能力强劲的中小药企是利大于弊。

主要有利的方面是:

1、一致性评价是中小药企质量证书,有利于医院、医师和患者接受国产仿制药。

2、中小药企获得某种药品首仿,是打开全国药品市场的利器。

3、首仿药品在全国销售铺开后,有利于引导药企其他药品迅速打开全国市场,使中小药企从省市局部药企,变成全国性药企。

4、首仿药品在未集采前期的较高利润,可促进中小药企获得较多的研发资金,迅速获得多项目仿制药品注册生产,形成良性循环;也有利于中小药企吸引人才,壮大研发能力,并逐步走上创新之路!

5、中小药企的较低生产成本,集采中较低价格抢标成功率较高,可迅速占领原研药厂的份额。

在没有集采之前,2015年德源药业营收2亿,到2019年也仅仅3.1亿,年均增长率不高。其中独家药坎地从2011年到2019年,近10年时间销售额也仅仅2000多万;而随着2020年公司首仿药二甲双胍缓释片全国中标,坎地在2021年全国销售额增加200%以上,达到7000多万;吡格列酮二甲双胍等药品,也是从2020年起,迅放量,从2020年起,以每年增加1亿的销售额成长,2023年达到7亿多;最近4年的成长率,远高于未集采之前!

诚然,首仿药企的大市场份额的药品,在集采中,会遭受数量和价格双击,该项药品集采后,可能要承受50%以上的营收下降。但是对研发能力强劲的中小药企,是能够用接续的未集采药品填平集采中的营收的利润波折,从而实现业绩平稳持续增长。如2023年德源的大份额首仿药吡格列酮被集采,单品销售额下降1亿多,但公司接续的吡格列酮二甲双胍等药品销售额填补了,公司依然实现了营收和净利的双位数成长。


德源最近批准的大品种降糖药有:恩格、西格、恩格二甲双胍、西格二甲双瓜、卡格列净、阿卡波糖这6品都是大品种,每个品种都有实现年均销售额0.5亿元以上的潜力;另外还有超大品种达格列净、利格列汀在评审之中,预计在明年上半年能够获批,这8个大品种在2026年销售额达到2亿以上,就能填补集采的波折,实现营收和净利润平稳持续增长。

公司是原料药与制剂一体化药企,成本管理能力肯定超过那些没有原料药的药企。虽然阿卡波糖等获批后,去年销售额不大,主要原因是公司产能不足,三工厂还在建,当今年底投产后,下次公司争标时的底气就充分,只要集采中标,阿卡波糖最少也有3000万/年的销售额。从二甲双胍缓释片集采后(0.099元/片),德源依然在2023年取得了增长15%以上的成长率,证明在低价药品的竞争力很强!

估值已经体现了吡格列酮二甲双胍集采后,业绩下降的最悲观预期。

因公司的研发费用全部列了当期成本,资产中又没有开发支出和商誉等垃圾资产,非常干净的资产药企,市净率可高达30~50倍(如礼来诺和诺德);而有大量无效资产的药企的平均市净率都在2倍以上,德源仅1.78倍的市净率,12倍市盈率,绝对是严重低估。

相反,即使是大型药企,如果研发能力不足,无法获得首仿药品和创新药品,那么就只能低价抢标,而低价抢标的持续后果就是资产收益率不断走低,负债率不断走高,能用于研发的费用费率越来越小,研发的新药数量也只会越来越小,而药品是有生命周期的,大多数原有药品的销售额会下降,甚至归0,最后这样的公司就会营收越来越小,最后退市。

是投资大量首仿药企还是投资无集采降价的平淡药企?

逻辑肯定是投资有大量首仿药的药企。

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