华东医药(000963.SZ)公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与其美国合作方美国vTv Therapeutics LLC(简称“vTv公司”)已签署项目终止确认函,中美华东决定终止TTP273项目的后续研发。
据悉,公司GLP-1靶点在研产品中,引进的TTP273及公司自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂,HDM1002在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果且中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于今年年底和国家药品监督管理局药品审评中心沟通注册Ⅲ期临床。现有数据显示,HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。经公司评估后,决定终止TTP273 项目的后续研发,并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。基于此,公司对该产品在其他许可区域的授权工作也相应终止,中美华东无需退还已收到的款项。
截至本公告披露日,公司TTP273项目累计直接研发投入总金额为 19,690万元(含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款),已在2018-2024年费用化列支。项目终止后,后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发,不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
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