近期,君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences, Inc. 发布了2024年第二季度业绩报告。其中,与君实生物合作的君实PD-1特瑞普利单抗(Loqtorzi)在美国Q2商业化销售额为380万美元。相较其Q1 200万美元的净销售额放量增长90%。
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Coherus 自君实生物引进的PD-1产品Loqtorzi是FDA批准的首个也是唯一一个复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌(NPC)的治疗方法,于2024年1月2日商业推出。
2023年10月,FDA批准特瑞普利单抗(商品名:Loqtorzi)上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。Loqtorzi成为首款进入美国市场的国产PD-1抑制剂。
2024年初,Coheurs完成战略转型后,计划专注于肿瘤微环境及与PD-1通路互补的高潜力产品线,特瑞普利单抗是与新型药物联合研究的支柱。具体商业化策略如下:
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特瑞普利单抗适应症覆盖范围广,在诸多瘤种领域大放异彩,包括肝癌、肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、甚至是PD-1耐药的肿瘤患者,近期CDE官网显示,特瑞普利单抗注射液已递交第 12 项适应症;另一方面,则是探索范围广,联用组合包括DNA疫苗等前沿疗法,意味着后续的竞争力可能更强。
作为国内第一家获批上市的PD-1,特瑞普利单抗在2020达到10亿元高点的销售额,但在医保谈判、竞品获批以及自身陆续新适应症的获批种种因素影响下,2022年销售额7.36亿元,2023年销售额达到9.19 亿元,增长25%。
从销售定价来看,特瑞普利单抗在美销售价格8892.03美元/瓶(约合人民币63604.69元),而其同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶,其在美售价几乎为国内价格的33倍。
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Coherus曾在电话会议中表示,预计Loqtorzi在鼻咽癌单项适应症中销售峰值将达到2亿美金,预计在2-3年达成。此外,Coheursu还预期,到2032年特瑞普利单抗销售额有望逼近20亿美金。根据合作条款,君实生物能够享有美国市场销售净利润的两位数分成。
小结
整体来看,尽管Coheursu推进的Loqtorzi销售额在放量增长,但距离预期的峰值还有较大差距,这可能与适应症患者少有关系,其在美商业化进展还是较为缓慢的,未来还有比较长的路要走。
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关于Coherus
Coherus成立于2010年,是一家规模不大但总体上比较成功的美国生物仿制药制造商,近几年,Coherus转型创新药,主要商业模式是授权引进已上市产品在北美上市。
2021年,Coherus将目光瞄准了中国创新药领域,从君实生物引进的PD-1产品Loqtorzi。特瑞普利单抗由双方共同开发,Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动,同时君实生物获得1.5亿美元预付款,以及3.8亿美元里程碑金额和20%的销售分成。
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