$广生堂(SZ300436)$  还会有更劲爆消息

141是2023年2月开始二期入组用药,差不多2023年第四季度完成24周的入组用药临床,然后就是回访,数据规整,特别是24周用药治疗结束后24周的体检数据,这个停药半年后的数据是这个临床试验里最关键的,此前好多药用药治疗期间效果都很不错(当然没有141效果好),但是很多停药24周后都转阳,或者数据很不好,很多试验都死在后期转阳或病毒载量恢复。聪公布数据看目前141在治疗用药期间数据是很好的,高于另外的,公司表述上看也是有点超预期,不过最关键的还是要看最后停药后病毒载量变化数据,目前另外两款数据分别是10%和16%效果,不是很理想。静待2起临床总结报告。个人趋向于数据很不错,公司反馈已经在提前跟CDE进行三期沟通上来看,数据应该很不错,只要数据劲爆,创新高这么没问题,老美AB公司最高时160亿美元。

2024-08-16 12:09:23 作者更新了以下内容

除了病毒核衣壳组装抑制剂,全球也出现了一些致力于治愈乙肝的新型药物,其中比较火热的是小核酸药物,包括反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(siRNA),前者如GSK的3228836和Aligos的ALG-020572,后者如VIR-2218。


GSK的3228836的二期慢性乙肝临床结果显示:使用每周300mg治疗24周可使26%的核苷类似物经治和29%的乙肝初治患者获得乙肝表面抗原清除、HBV DNA阴转,随访24周后上述比例分别降至9%和10%,保持效果差且复发率高(同时肝毒性也值得注意),需要续贯长效干扰素治疗。


VIR-2218呈现出与GSK的3228836类似的表现,其二期临床结果显示:在接受VIR-2218与长效干扰素组合疗法的31名受试者中,8名患者(25.8%)在治疗结束时出现乙肝表面抗原清除,5名患者(16%)在治疗结束后的24周实现了持续的乙肝表面抗原水平清除。值得注意的是,非头对头数据对比如VIR-2218单药治疗,那么患者HBV DNA复阳概率则比GSK3228836更高。

另外AB公司跟141同一类型的临床进度慢于广生

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