$天士力(SH600535)$ $中公教育(SZ002607)$
天士力在新药研发方面确实不断取得新的进展和突破。
2024年1月，天士力宣布其一款创新干细胞药物获得国家药监局批准进入临床试验。该款人脐带间充质干细胞注射液（b2278注射液）由上海市东方医院研发，天士力受让相关技术及成果。临床前研究证明，b2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用，可增加动物心功能，促进血管再生，减少心肌凋亡。此次获批临床有望进一步丰富天士力的心脑血管管线储备，筑牢其在中国心脑血管市场的地位。
近年来，天士力运用基因技术、人工智能、生物医学大数据等尖端科技赋能新药研发，在生物创新药、化学药及现代中药等领域均有重要成果：
• 生物创新药领域：国家一类生物新药——普佑克溶栓治疗急性肺栓塞Ⅱ期临床试验顺利完成最后1例患者入组；重组溶瘤痘苗病毒注射液t601正在开展临床试验，已顺利完成Ⅰ/Ⅱa期临床试验首例受试者给药；国内首个获批进入临床试验慢性乙型肝炎药物t101成功完成Ⅱ期首例受试者给药。
• 化学药方面：多款药品通过一致性评价或获得药品注册批件。例如，吲达帕胺片通过仿制药一致性评价，替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格、右佐匹克隆片（商品名“文飞”）通过仿制药一致性评价，且均为国内首家通过一致性评价。芍麻止痉颗粒、他达拉非片获得药品注册批件，其中他达拉非片用于男性ED，未来还可增加前列腺增生和肺动脉高压适应症，获得药品注册批件视同通过一致性评价。芪苓温肾消囊颗粒、芪参益气滴丸、1类化药创新药tsl-0319胶囊（新型DPP-4抑制剂）获准开展临床试验。
• 现代中药研发：天士力通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖97款在研产品的研发管线，包括41款1类创新药，并有39款已进入临床试验阶段，25款已处于临床Ⅱ、Ⅲ期研究阶段。其中2款中药经典名方枇杷清肺饮、温经汤提交生产申请；7款1.1类创新药处于临床Ⅲ期，包括安神滴丸、嵴痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒；国际研发方面，t89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）两项国际临床试验正在顺利推进中，其中t89-AMS已完成Ⅲ期临床试验全部病例入组。此外，重点品种二次开发快速推进，芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症二期临床试验正处于入组中。
天士力还整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资源，不断完善大数据智能平台，构建生物大数据与市场需求相结合的数智创新功能服务网，推进中药机理深度挖掘研究以及组合药物筛选研究，建立了“基因网络-作用靶点–药效组分”的中药质量数字化解析技术，并推出“星斗云数智中药解决方案”，加速中药创新与转化。
同时，天士力正瞄准中药新药快速高效创制关键技术进行攻关，突破中药全产业链绿色智能制造核心技术、中药疗效评价与国际注册关键技术，构建现代中药智能制造技术体系，以现代化的制药研发和质量控制体系为载体，打通中药产品走向世界的研发路径，打造“数智中药”研发新范式，实现“五化三精”，即组方配伍数智化、物质基础数智化、量时毒效数智化、生产质控数智化、消费认知数智化，继而实现用药精细、生产精智、疗效精准。
这些进展显示了天士力在新药研发方面的实力和创新能力，有助于推动中医药行业的发展，并为患者提供更多的治疗选择。但药物研发是一个复杂且漫长的过程，还需要经过严格的临床试验和审批等环节，才能最终确定其安全性和有效性。如果你想了解更多关于天士力新药研发的详细信息，建议关注该公司的官方公告或相关的医药资讯报道。
本文作者可以追加内容哦 !
