格隆汇8月16日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。
帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好,能改善患者的认知功能和整体社会功能,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。截至本公告日,除公司外,帕利哌酮原料药目前共有4家企业登记状态为"A"(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)。
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