近日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）连云港工厂收到江苏省药品监督管理局签发的多肽原料药醋酸西曲瑞克、依替巴肽《药品GMP符合性检查告知书》（编号：2024231、2024232）以及利拉鲁肽出口欧盟证明文件（编号：JS240048）。
利拉鲁肽原料药
获得出口欧盟原料药证明性文件
利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，能够增加细胞内cAMP，促进胰岛素释放降低血糖，减少胰高糖素分泌和胃排空延迟。适用于控制成人2型糖尿病患者的血糖，同时还有减少体重、改善血脂、血压的作用，促进胰岛细胞增殖和再生，具有心血管肾脏保护作用。此外，还可以用于治疗BMI＞27kg/m的单纯性肥胖患者，以及BMI＞30kg/m的单纯性肥胖患者。
醋酸西曲瑞克原料药
获得中国上市许可
醋酸西曲瑞克是一种促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生育技术中，对控制性巢刺激的患者，可防止提前排，与内源性GnRH竞争性地结合垂体细胞的膜受体，从而抑制腺垂体分泌黄体生成素（LH）和泡刺激素（FSH），用药后即产生抑制作用，持续治疗可维持此抑制作用。对于女性，可推迟排，可用于抑制早熟、改善内膜异位症相关疼痛、促进泡发育和成熟；对于男性，可改善男性性早熟相关的官发育异常等。
依替巴肽原料药
获得中国上市许可
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，适应症为抗凝血，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
总结
本次公司三个多肽原料药产品顺利通过GMP符合性检查，再次夯实了诺泰生物连云港工厂的GMP体系和产品管线，为公司的未来发展注入强大动力。未来，诺泰生物将继续秉承“质量第一、用户至上”的理念，不断提升产品质量和服务水平，加大研发投入，推出更多优质的医药产品，为社会的健康事业贡献更多的力量。
撰稿人：杨振能
关于诺泰生物
诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。
(诺泰生物)
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