北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司北京弘生医药科技有限公司助力北京百奥药业有限责任公司完成复方甘草酸苷片研究,于2024年08月05日获得国家药品监督管理局批准上市许可。
复方甘草酸苷片复方甘草酸苷片治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
本品是最先由日本于1948年开发的以甘草酸(甘草甜素)为主要成分的口服制剂,1959年12月22日在日本上市,由于SNMC具有抗变态反应、抗炎作用,当时主要用在皮肤科领域治疗多种过敏性皮肤疾患。1958年,日本医生山本祐夫将SNMC尝试性地用于慢性肝炎患者的治疗,结果肝功能指标BSP(溴磺酞)值得到了明显改善(当时尚无转氨酶测定)。此后,SNMC在日本作为肝病用药受到重视,人们对其作了大量的基础和临床研究。1977年,日本肝病专家铃木宏教授采用严格的随机双盲对照法验证了SNMC对慢性肝炎的疗效,证实SNMC能够有效降低ALT、AST和-GTP。随后于1986年,日野邦彦又从肝病理组织学上验证了SNMC治疗慢性肝炎的确切疗效。2002年,熊田博光又报道了长期应用SNMC对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果,发现用药15年后SNMC可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50%以上。由于SNMC的疗效得到肝病理学的验证支持,而且有长达22年的远期疗效研究,可以说SNMC是所有保肝药中疗效最肯定、研究最深入的一种,目前,在日本肝病临床上正作为最佳的肝保护剂广泛应用。
(阳光诺和)
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