普利制药在治疗猴痘方面有两款重要的药物:布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)和特考韦瑞(Tecovirimat,中文名特考韦瑞/替韦立马)。布林西多福韦是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒具有更强的体内外活性。美国FDA已于2021年6月批准布林西多福韦用于治疗天花。普利制药还宣布,公司研发生产的布林西多福韦已实现公斤级国际供货。
特考韦瑞则是一种小分子广谱膜蛋白抑制剂,能抑制正痘病毒VP37蛋白的活性,从而阻止病毒的细胞间传播和远程传播。2018年,特考韦瑞获得FDA批准上市,用于治疗天花,并且在2022年欧洲药品管理局(EMA)批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘。普利制药的替韦立马原料药(即特考韦瑞)已经向美国FDA提交了药物主文件(DMF)。
此外,普利制药的特考韦瑞和布林西多福韦项目都已顺利完成了公斤级样品的制备,并能够满足公斤级样品的供货要求。这表明普利制药在猴痘治疗药物方面具有重要的研发和生产能力。
附:世卫组织对猴痘病的警告升级!
世界卫生组织(WHO)针对猴痘疫情发布了最高级别的警告,宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来,世卫组织第二次就猴痘疫情发布此类最高级别警告。2024年8月14日,WHO总干事谭德塞宣布,由于猴痘病例数的显著增加,特别是在非洲多国的快速传播,以及病毒新毒株“分支Ib”的出现,该疫情已达到国际关注的突发公共卫生事件的标准。
非洲疾病控制和预防中心(Africa CDC)也在8月9日宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,并呼吁非洲各国采取紧急行动,避免猴痘疫情在非洲大陆持续蔓延。全球疫苗免疫联盟表示,将投入高达5亿美元资金,为受猴痘疫情影响的非洲国家提供疫苗。
此外,瑞典在8月15日报告了非洲大陆以外首例I型猴痘病例,这引起了国际社会的关注,因为这是“分支Ib”毒株首次在非洲大陆以外蔓延的迹象 。中国海关总署为防止猴痘疫情传入,加强了对来自猴痘疫情发生国家(地区)人员的检疫措施,并要求入境时进行申报。
WHO的这一宣布反映了对猴痘疫情可能进一步蔓延到非洲各国甚至非洲大陆以外的担忧。同时,这也意味着需要全球范围内采取协调一致的应对措施,以控制疫情的进一步扩散。
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