在猴痘抗病毒原料药生产领域,有多家企业具备研发和生产能力。以下是一些主要的生产厂家及其特点:

普利制药

产品:普利制药研发生产的猴痘原料药布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)已实现公斤级国际供货。此外,公司另一猴痘原料药特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246,更名为替韦立马)也已完成验证批和稳定性考察,预计递交美国DMF(药物主文件)申报。

特点:

布林西多福韦:具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒比CDV具有更强的体内外活性。是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其片剂和口服混悬剂用于治疗天花。

特考韦瑞:一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月,FDA批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

其他相关企业

虽然直接聚焦于猴痘抗病毒原料药生产的企业信息有限,但可以从更广泛的生物医药领域中找到一些与猴痘病毒检测和治疗相关的企业,这些企业可能也涉及抗病毒原料药的研发和生产:

诺唯赞生物:在猴痘病毒检测领域,诺唯赞生物成功开发出针对猴痘蛋白的兔源单克隆抗体,并基于原核和哺乳表达平台快速开发热门猴痘表位抗原。其技术实力和研发能力为抗病毒原料药的研发提供了基础。

申基医药:通过基因序列对比分析,成功获得猴痘病毒靶蛋白,并开发出高灵敏度和特异性的猴痘病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒。其研发经验和抗原抗体开发能力也为抗病毒原料药的研发提供了可能。

欧凯生物:凭借多年的蛋白表达经验,成功表达出多种猴痘蛋白,并开发出高灵敏度的猴痘病毒检测抗体。其快速单抗发现技术和高通量表达平台为抗病毒原料药的研发提供了技术支持。

需要注意的是,以上企业虽然未直接提及生产猴痘抗病毒原料药,但其在生物医药领域的研发实力和技术能力为抗病毒原料药的研发和生产提供了有力支持。此外,随着猴痘疫情的发展,可能会有更多企业加入到抗病毒原料药的研发和生产中来。

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