华东医药24年中报业绩交流0817

摘要
华东医药在2024年的中报电话会上展示了其第二季度强劲的利润增长和业务发展的良好态势。公司实现了营业收入和净利润的历史最佳水平,尤其在工业和医美业务上表现出色。上半年医药工业研发投入达到11.1亿元,增长10.34%,直接研发支出增长14.04%,在肿瘤领域形成了丰富的研发产品线。医美板块表现出色,尽管海外营收有所下滑,但国内盈利能力良好,预计下半年将实现正增长。公司重视与海德堡等公司的合作,推进多靶点ADC药物研发,并在糖尿病及减肥领域积极研发新产品。此外,公司通过战略性收购和合作增强了市场地位,并展示出强大的创新能力和市场发展潜力。管理层强调将继续优化费用、加大研发投入,保障公司的稳健增长和利润率水平。

 

问答

问:上半年华东医药的主要业绩表现如何?

答:华东医药在2024年上半年实现了营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,净利润16.96亿元,同比增长18.29%。其中,扣除非经常性损益后的净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。

问:具体到各业务板块的表现有何亮点?

答:医药工业板块实现营业收入66.98亿元,同比增长10.63%,净利润13.85亿元,增速达到了11.48%;医药商业虽然上半年整体略有下降,但经过调整后累计实现净利润持平;医美业务表现出色,营业收入同比增长10.14%,盈利能力逐步提升,已拥有超过26款海外上市产品。

问:医美业务未来的发展规划及其关键新产品进展如何?

答:医美业务致力于聚焦全球高端市场,已有四十多款微创和无创医美产品,其中部分已完成注册并上市。预计今年国内将获批上市的有光学射频治疗仪V20,明年有望获批的是高端玻尿酸mi extreme注射,以及DN4 S型产品的临床试验等工作。

问:工业板块的发展策略与重要合作有哪些?

答:工业板块在推进XRNA特色原料药、中间体、大健康、生物材料和动保四大战略方向的同时,大力加强产品研发及市场开拓能力,并取得了一系列国内外大客户的成功合作。此外,还与奥通生物、江苏荃信、北京一妙神州等公司达成了独家战略合作或产品独家商业化合作协议,丰富了产品管线。

问:上半年研发投入与研发产品线情况如何?

答:上半年医药工业的研发投入为11.1亿元,同比增长10.34%,研发支出占比约为11.58%。在肿瘤领域,公司已形成了丰富的产品管线,拥有十余款创新药,尤其在血液瘤领域通过ADC和咖啡素产品的布局不断强化差异化竞争。索米妥昔单抗注射剂作为全球首创的ABC新药,已在中国获得上市申请受理,并已上市惠及更多患者。

问:赛德林赛正在进行哪些临床试验,预计何时完成并取得关键数据?德谷胰岛素和德谷门冬胰岛素的三期临床进展如何?

答:赛德林赛正在新西兰进行一项针对肥胖合并高甘油三酯血症的1B2A7临床试验,并预计在今年年底前完成。同时,国内的二期临床试验也已启动,同样计划在年内完成首例入组,苏美格鲁肽注射剂针对糖尿病适应症的三期临床试验已完成所有受试者入组,预计今年第四季度获取主要重点数据。德谷胰岛素注射液已完成了三期临床的全部受试者入组,并预计在今年第四季度获取主要临床终点数据。而德谷门冬胰岛素也在今年八月份完成了三期临床的首例受试者入组,这两个项目的前景令人乐观。

问:公司引进的创新药品和医疗器械有哪些重要进展?

答:公司引进的乌苏奴单抗(HDM3001)已获得上市许可申请用于治疗斑块状银屑病,正处于审评过程中,有望成为中国首批获批的企业。此外,创新外用药罗伯斯特乳膏的中国IND申请也已分别在7月份获得受理,MB102系统(包括肾小球滤过率动态监测系统和瑞玛吡嗪注射液)和IMAC地产公司的相关产品在美国FDA已获得受理。

问:公司在ABC领域的布局方向是什么?

答:公司在ABC领域重点打造一个创新研发的核心领域,围绕ABC生态圈体系展开合作,并自主研发多个相关管线,如与海德堡公司合作推进BCMA ADC的海外一期临床研究,同时在中国计划启动272A实验。公司自己研发的部分目标是通过ADC药物在创新靶点和多靶点上进行布局,并且已在某些项目上获得PCC认证,计划明年进行IND申报。另外,正在探索新一代的ABC或偶联药物,致力于开发更多迭代式、更新型药物来满足未满足的临床需求。

问:公司如何看待医美板块在国内及海外的表现及其盈利能力?

答:尽管今年上半年国内医美板块表现出色,盈利能力强劲,但海外市场因宏观经济背景及销售政策调整等因素导致营收下滑,利润暂时亏损但控制得当。公司相信下半年通过努力可以实现海外营收和利润的正向增长。而国内医美板块盈利能力较高,但受限于特殊原因未能完整披露,随着医美品牌建设和市场拓展,预计未来发展势头强劲。

问:黄梅药在糖尿病和减肥领域的研发管线现状及未来计划是什么?

答:黄梅药在糖尿病和减肥领域的创新药研发管线取得了显著进展。其中,GLP-1小分子1002项目已完成全部超重和肥胖病人的入组,并即将于年底前公布临床二期的顶线结果。此外,该团队还启动了针对糖尿病的临床二期试验,预计明年上半年会得出顶线结果。为了保护全球自主知识产权,该项目已获得了中国和美国的创新专利,并预计在今年或明年获得更多授权。

问:双八点京东暨周至记项目的最新进展及其后续计划如何?

答:双八点京东暨周至记项目正全面推动一期研究,并计划在今年底获取临床顶线结果,包括SAMDAD的结果。明年年初将启动该项目的减重和降糖两个二期试验。该团队下定决心快速推进此重大项目的三期研究,致力于将其推向更高的发展阶段。

问:美格鲁泰德谷和门冬双胰岛素生物仿制药在三期领域的进展如何?

答:美格鲁泰德谷和门冬双胰岛素的生物仿制药在三期临床试验中进展迅速,目标是尽早完成并提交上市申请。

问:公司对未来围绕糖尿病、肥胖症、减肥领域的研发管线有何展望?

答:黄梅药将持续加强和夯实在糖尿病、肥胖症、减肥及代谢领域的研发管线布局,已有的早期项目表现出良好前景,公司将在明年发布更多信息,涉及多个适应症、长效制剂及联合用药方案,未来会陆续进行信息披露。

问:工业微生物板块全年的预期以及四大业务板块的订单预期如何?

答:从上半年的情况来看,工业微生物板块实现了良好的业绩增长,并预计下半年订单交付数量和客户数量还将继续增加,全年保持快速增长信心充足。但具体的四大业务板块订单拆分细节由于当前未有详细数据无法提供,不过强调了四大业务板块正在逐步发力,并且国内部分客户订单已由实验阶段转入产业化阶段。

问:关于GLP-1相关项目未来可能的BD预期,包括大单品体量及贡献以及内分泌领域的产品组合构想是什么?

答:公司在GLP-1领域内拥有71个创新管线,其中自主研发的比例逐渐上升。预计随着自主研发项目进入临床阶段,将吸引海外大型跨国公司关注并开展合作的可能性增大。而对于GLP-1产品(如口服小分子1002和三靶点道尔顿项目)的具体海外市场合作规模,将取决于临床结果和进度,团队正积极努力加速临床开发速度并及时对外公布成果。

问:华东医药在皮肤领域的布局如何,特别是针对不同层次和类型的皮肤病?

答:我们在皮肤领域不仅布局了银屑病、特异性皮炎等重大疾病及中重度生物制剂(如乌素单抗),还引进了乌司奴单抗、X4 Legend等新产品。此外,我们关注轻中度特异性皮炎和银屑病,并通过外用制剂提供解决方案,覆盖了所有层级的病人。同时,我们的产品适应症扩展至积极性痒疹、脂溢性皮炎甚至青少年群体,显示了我们在自免策略上的清晰路径。

问:华东医药与全新生物的合作是否深化,并是否会引进更多类似005M的产品?

答:是的,我们与全新生物的合作已深度推进,不仅获得了001乌司奴单抗药物,还拥有其他五个产品的优先选择权。005M产品之所以在今年此时引入,是因为该产品已进入三期临床试验阶段,而华东医药凭借强大资源和背景,在此时介入是最合适的时机。我们预计未来还会引进其他免疫领域的相关产品,并对这些品种持有积极态度。

问:关于新引进的OD40L产品(即X4 legend)的前景,以及相较于赛诺菲白介素疗法(简称“白石”)有何区别?

答:OD40L产品已被定位为超过50亿欧元的大品种,虽然16周数据显示略逊于白石,但我们对其长期疗效保持乐观态度。同时,OD40L拥有不同的机制和疗程安排,有望成为白石的有力竞争者,并且已经在海外市场展示了良好的潜力和前景。

问:对华东医药收购贵州恒霸药业的看法,以及对恒霸药业核心品种的销售规划?

答:收购恒霸药业旨在丰富华东医药的中药业务,尤其是补充其管线并拓展销售渠道。恒霸药业拥有的商客林独家苗药具有较长的生命周期和巨大市场潜力,但由于地域限制和经销商模式等因素未能充分开发。华东医药希望通过全国自营网络激活其市场潜力,并借助恒霸药业平台挖掘更多中药资源,预计将逐步实现销售快速增长。

问:医美板块今年下半年及明年的国内外预期如何?

答:今年下半年,华东医药在医美板块力争利润和收入恢复正值,确保不对整体业绩产生负面影响,并加强市场拓展和新品布局。在国内市场,尽管面临大环境不佳和消费者信心不足的局面,但我们保持稳定增长势头,并计划推出新品以形成销售增量。国外市场方面,虽目前仍处于亏损状态,但希望下半年能扭亏为盈,进一步提升市场份额。

问:冷露娜这款产品在国外被批准用于身体填充,进入国内市场后,您认为它的前景如何?

答:我们非常看好冷露娜在国内市场的前景。该产品已获得欧盟认证,在全球三十多个国家和地区上市并拥有广泛的应用案例和安全性数据。在国内,我们将延续其在臀部大腿填充的优势,并尝试进一步扩展应用范围。

问:上半年投资收益大幅减亏约9千万,能否详细说明具体情况以及未来减亏态势和收益转正的可能性?

答:是的,上半年华东的投资收益相比去年同期显著减少超过一亿。这得益于我们不断扩大研发生态圈,通过引进和股权投资参与到许多研发型企业中,例如派新、全信以及德国的海德堡等。这些公司的收入业务逐渐好转,例如全信的产品授权,派金的科研服务收入,以及海德堡的研发费用优化,都将有助于提高整个生态圈的业绩表现。因此,预计下半年乃至未来,华东的投资收益将呈现向好趋势。

问:关于布局较多的GLP one产品,未来原料供应有何展望?工板块多态业务的发展情况如何?

答:GLP one产品在全球市场快速增长且供不应求,华东作为其中的主要参与者正在积极开拓国内外市场,并已完成整体布局,与多家海外药企达成合作关系。多态业务主要是国际化思路,已有订单在执行,若进展顺利,有望转化为商业化订单,从而对营收产生更大贡献。

问:利拉鲁泰目前在销售中,减重患者的占比情况及减重适应症获批对其销量的影响如何评估?

答:利拉鲁泰当前销售中,减重适应症比例高于降糖适应症,并将持续提升。尽管斯美格鲁肽减肥获批会对市场形成竞争,但在短期内由于其主要用于超适应症患者,对利拉鲁泰的影响不会太大。此外,鉴于中国市场的价格优势和全球缺货状况,减重适应症获批对利拉鲁泰的销量影响有限。

 

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