1995年成立,经过近30年的发展,豪森药业如何厚积薄发,成为中国领先的创新驱动型制药企业?
2019年在香港主板上市(翰森制药,03692.HK),上市首日即市值破千亿,豪森药业的研发布局如何获得超高市盈率?
如今成功将7款创新药推向市场,创新药与合作产品应收占比达67.9%,在国内药企中率先实现创新转型,豪森药业是否可以复制?
今天,通过对其研发平台的梳理,从旁观者的角度,来窥探豪森药业创新发展一隅。
豪森药业始终坚持创新研发,不断完善创新研发机制,通过多年笃行不移的努力,形成了“高聚焦的研发领域、高强度的研发投入、高素质的研发团队、高成果的研发产出”的创新研发平台,前沿开发布局和推进速度在头部药企中表现亮眼。
一、CMC(药品的化学、制造和控制)中心,专注于创新药物研发、制剂和药物递送系统研究,包括合成路线和制剂工艺开发、分析方法和质量标准研究等。在符合GMP标准的先进技术平台和设备的支持下,连云港CMC中心建立了从实验室到商业化、全流程、规范化、完善的研发体系。CMC中心包括化学开发、制剂开发以及质量研究平台:
1.化学开发平台,结晶工艺、工艺优化、分离纯化、化学数据库。
2.制剂开发平台,处方前研究、处方研究、缓控释平台、难溶药物平台、GastroPlus预测(PBPK研究模型)等。
3.质量研究平台,色谱定量分析、化合物结构解析鉴定、理化性质表征、聚乙二醇化表征、基因毒性杂质研究、元素杂质研究等。
二、PROTAC平台,在PROTAC平台上,豪森药业正致力于开发针对肿瘤和自身免疫性疾病的高选择性且口服有效的标靶蛋白降解药物。这种创新技术通过利用小分子配体招募E3泛素连接酶,形成三元复合物,进而特异性地诱导目标蛋白的泛素化及蛋白酶体降解,实现了对疾病相关蛋白的精准打击。豪森药业的PROTAC平台不仅推动了靶向治疗的革新,更为难治性疾病的治疗开辟了新的路径。
三、siRNA研发平台,siRNA即小干扰RNA,是豪森药业在基因治疗领域的又一重要武器。在siRNA研发平台上,豪森成功掌握了RNA单体合成技术、普通和修饰的siRNA oligo合成技术等核心技术,为开发针对特定基因疾病的治疗方案提供了有力支持。通过沉默疾病相关基因的表达,豪森药业的siRNA药物有望为遗传性疾病、病毒感染及肿瘤等疾病的治疗带来突破性进展。
四、纳米制剂平台,纳米制剂作为一种新型药物制剂形式,具有改善难溶性药物口服吸收、定位靶向释放等多种优势。在纳米制剂平台上,豪森药业利用纳米技术开发了多款新型药物制剂,以满足不同疾病治疗的需求。这些纳米制剂药物不仅提高了药物的生物利用度和治疗效果,还降低了药物的副作用和不良反应风险。
五、PEG修饰长效药物平台,PEG化修饰技术是一种主流的大分子药物长效化修饰技术,可以有效延长多肽及蛋白质药物在体内的半衰期并降低免疫原性。在PEG修饰长效药物平台上,豪森药业通过先进的PEG化修饰技术提升了多款药物的疗效和患者顺应性。这些长效药物不仅减少了患者的用药频率和剂量调整需求还提高了患者的生活质量。
目前,豪森药业在研发管线上储备扎实且层次分明,共有30余个处于临床阶段的创新药项目以及50余项同步进行的创新药临床试验,而且一系列重磅创新药成功出海、多个新适应症取得重要进展等,也进一步印证了豪森药业技术平台的优势,同时也持续为公司未来贡献业绩增长空间。
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